临床药理项目经理
广州杰纳医药科技发展有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:学术/科研
职位信息
- 发布日期:2021-06-02
- 工作地点:天津-河北区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:临床数据分析员 生物工程/生物制药
职位描述
Responsibilities岗位职责:
1.在指定的项目团队中担任临床药理(PK分析师)代表,制定有效的工作计划,对PK交付的时间与质量负责;
2.协助申办方进行新药早期临床研发策略制定(新药FIH临床方案、剂量确定,GO/No-GO等),整体早期临床开发计划和试验设计(创新药I期临床和多种类型临床药理),以及生物等效性试验的方案设计;
3.熟练运用Phoenix WinNonlin®软件及其他行业通行软件,掌握各种临床药理分析方法和技巧,审核并验证各种软件派生的数据文件;
4.实施并监督管理项目,确保项目成果的及时交付,并尽早发现潜在风险;
5.带领项目团队,提供培训和指导;
6.参与申办方项目会议并提供临床药理相关支持,协助客户进行临床药理学研究的沟通和培训;
7.协助申办方撰写和整理各种申报材料(如INDs和NDAs、BLAs、说明书等)中的临床药理学研究资料,并可就临床药理学相关内容与研究者、药政部门进行沟通。
Qualifications岗位要求:
1.硕士及以上学历,临床药理/药代动力学/药理学/数据统计/临床药学等相关专业,4年以上相关工作经验;
2.有WinNonlin,NONMEM,R,SAS或其他建模软件的使用经验,良好的学习以及分析解决问题的能力;
3.良沟通协调能力和团队合作精神;
4.良好的中英文语言能力与文档撰写能力;
5.良好的组织能力、人际关系和沟通技巧。
公司介绍
公司简介
杰纳医药成立2009年,由美国Q-square Business Intelligence公司在中国创建。主要提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写与监察和药物警戒服务。
团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验,平均行业经验15年以上。公司致力于成为领先的临床研究服务提供者,力求为客户和合作伙伴提供创新的、高质量、高效、个性化的服务。经过多年的发展和沉淀,公司积累了丰富的项目经验,拥有完善的培训体系和质量控制体系,成熟的工具、先进的企业文化和稳定的团队。
公司在美国普林斯顿、旧金山、波士顿、中国天津、广州和中山设有分公司/办事处,公司伴随着客户的成功而成长。
我们的使命:为客户提供高质量服务和最可靠解决方案,以最低的成本及精准的研究提高药物研发成功的几率。
我们的愿景:成为推动试验和改善健康的全球领先的服务外包供应商,为您提供一体化全方位的CRO服务。
我们的经验:自2009年成立至今,杰纳医药已为国内外超过30家药企和医疗器械公司,累计500多个临床试验,提供过全方位的临床研究服务,其中通过FDA注册项目达19个。临床研究涉及的治疗领域有肿瘤学、免疫学、PK/PD、血液系统疾病、内分泌和代谢病、消化、神经等。我们的全球经验和资源将会是您药物研发之旅的伙伴。
公司福利
福利:五险一金、带薪年假、奖金双薪、定期体检、周末双休、培训深造、丰富下午茶
优势:顶尖的精英团队、丰富项目经验、先进企业文化、完善培训体系、灵活开放管理、合理政策扶持、广阔行业前景
年会:2019年沙巴、2017年海南三亚、2016年日本韩国游轮、2015年巴厘岛、2014年北京
公司地址
天津:天津市河北区海河东路78号茂业大厦705、706室
广州:广州市黄埔区掬泉路3号国际企业孵化器C座4楼
中山:中山市东区博爱六路28号远洋广场1幢1608室
联系电话:020-3160-9742
杰纳医药成立2009年,由美国Q-square Business Intelligence公司在中国创建。主要提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写与监察和药物警戒服务。
团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验,平均行业经验15年以上。公司致力于成为领先的临床研究服务提供者,力求为客户和合作伙伴提供创新的、高质量、高效、个性化的服务。经过多年的发展和沉淀,公司积累了丰富的项目经验,拥有完善的培训体系和质量控制体系,成熟的工具、先进的企业文化和稳定的团队。
公司在美国普林斯顿、旧金山、波士顿、中国天津、广州和中山设有分公司/办事处,公司伴随着客户的成功而成长。
我们的使命:为客户提供高质量服务和最可靠解决方案,以最低的成本及精准的研究提高药物研发成功的几率。
我们的愿景:成为推动试验和改善健康的全球领先的服务外包供应商,为您提供一体化全方位的CRO服务。
我们的经验:自2009年成立至今,杰纳医药已为国内外超过30家药企和医疗器械公司,累计500多个临床试验,提供过全方位的临床研究服务,其中通过FDA注册项目达19个。临床研究涉及的治疗领域有肿瘤学、免疫学、PK/PD、血液系统疾病、内分泌和代谢病、消化、神经等。我们的全球经验和资源将会是您药物研发之旅的伙伴。
公司福利
福利:五险一金、带薪年假、奖金双薪、定期体检、周末双休、培训深造、丰富下午茶
优势:顶尖的精英团队、丰富项目经验、先进企业文化、完善培训体系、灵活开放管理、合理政策扶持、广阔行业前景
年会:2019年沙巴、2017年海南三亚、2016年日本韩国游轮、2015年巴厘岛、2014年北京
公司地址
天津:天津市河北区海河东路78号茂业大厦705、706室
广州:广州市黄埔区掬泉路3号国际企业孵化器C座4楼
中山:中山市东区博爱六路28号远洋广场1幢1608室
联系电话:020-3160-9742
联系方式
- 公司地址:广东省广州市高新技术产业开发区广州科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器H栋6楼7楼 (邮编:510663)