天津招聘

职位描述：

1、保证临床试验符合GCP以及相关法规的要求；

2、起草、修订、审核临床试验过程中质控的相关SOP，并组织对SOP文件的会审及培训；

3、负责临床试验内部稽查，撰写稽查报告，并针对所发现的问题提出解决方案，同时协助CFDA核查；

4、负责CRA的培训课程及试验质量考核；

5、负责临床试验所有文件记录的审核。

岗位要求：

1、本科或以上学历，临床或药学相关专业；

2、3-5年临床试验监查经验，有临床试验QA经验者优先；

3、工作细致，责任心强，能适应长期出差。

    江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年，是北京奥赛康药业股份有限公司（奥赛康 002755）的全资子公司。作为一家国家高新技术企业、中国医药工业百强企业，奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物（质子泵抑制剂）的龙头企业，也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种最多的企业之一，已形成优势产品群，成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
    奥赛康始终秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，视创新为企业发展之源，坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略，建立独立自主的研发体系，主聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。公司已连续10年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”，连续7年获得“中国创新力医药企业”荣誉称号。
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景，时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工，并尊重和理解每一位员工，不断培育员工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质，对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。
2015年，荣获“南京市市长质量奖”
2016年，荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”
2017年，荣获“全球卓越绩效奖（世界级）”
2018年，入选“中国质量奖提名奖”