仪器检验员(QC)
北京泛生子基因科技有限公司
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-01
- 工作地点:重庆-大渡口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:采购材料、设备质量管理
职位描述
1. 负责完成医疗器械仪器进行原料、半成品及成品的检测;
2. 负责设备验证、计量校准管理
3. 按要求完成产品的实验和统计分析;
4. 定期对检验设备、设施进行维护保养,并形成记录;
5. 参与完成公司设备、设施的IQ、OQ和PQ验证;
6. 对生产现场进行监控,对出现的质量问题进行统计分析,形成分析文件,并提出处理意见。
7. 负责检验文件、检验记录、检验报告的归档和发放的工作。
8. 负责完成年度质量部检验统计分析工作。
岗位要求:
1、精密仪器、机械电子、光机电一体化、监督检验、生物工程等相关专业,本科以上学历;
2、2年以上医疗器械生产行业质量控制岗位工作经验,经历过产品体系考核或ISO13485/ISO9001认证经验者优先;
3、有较好的实验操作基础,熟悉基因测序仪、数字PCR仪、实时荧光定量PCR仪、分光光度计、pH计、天平等精密仪器的使用和维护者优先;
4、能熟练使用办公软件;
5、有较好的生物实验操作基础;
6、有核酸类、测序类试剂产品检验工作经验者优先。
职能类别:采购材料、设备质量管理
公司介绍
泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。
在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内***面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年,泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA优先审批,成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。
在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内***面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年,泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA优先审批,成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。