制剂主管 (职位编号：WH)
上海翊圣生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-31
- 工作地点：武汉-东湖新技术产业开发区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：7-9千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责：
1.全面负责制剂部门的管理工作，结合公司发展战略，制定制剂类产品的开发计划、方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审；组织解决研发及创新项目产业化过程的关键技术问题及难题；
2.负责制剂部门各生产项目的推进、管理和组织实施，协调跨部门合作，验证生产工艺并实现工艺放大；
3.负责起草制剂部门生产工艺规程、标准操作规程等文件，并满足GMP规范与相关质量体系对制剂部的要求；对本部门的人员定期进行内部要求培训；
4.根据公司发展需求，确保制剂生产指令与生产计划的有效执行；
5.制定制剂车间各岗位操作工人的工艺纪律并监督执行，对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责；
6.负责督促制剂车间员工及时、真实、正确填写批生产记录及相关辅助记录；
7.负责制剂部门半成品及成品的质量要求，并确保相关包装符合质量要求；
8.负责制剂部门的人员培养、人员考核与评估；
9.完成公司领导要求的其他工作；
任职资格：
1．分子生物学、药物制剂或制药工程等相关专业本科以上学历，5年以上相关工作经验；
2．熟悉制剂技术及工艺，尤其是液体制剂技术及工艺，有分子生物学酶类产品开发经验优先；
3．熟悉制剂研发相关法规和指导原则；
4．具有中、大型企业GMP厂房制剂管理经验者优先；
5．具有较强的抗压能力，善于沟通和协作，严谨高效、团队意识强；
我们为你提供：
●工作时间：5天8小时工作制，周末双休，带薪年假、法定节假、婚、丧、产假通通有；
●薪酬待遇：完整的薪酬体系，基本工资+绩效+全勤奖+节日福利+年终奖+工龄工资+年度调薪，让你保值更升值；
●社会保险：试用期开始缴纳五险一金，让你成家立业有保障；
●健康体检：公司每年组织员工进行免费健康体检；
●人才培养：带薪入职培训，轮岗培训，业务培训，后备人才规划等员工发展计划；
●文化活动：年会、周年庆、月/季度团建、素质拓展、集体旅游、兴趣群，总有你喜欢的菜；
●晋升路径：员工-组长-主管-经理-总监，人数有限，平台无限；
十年风雨我们拼搏进取，科技浪潮我们不屈不挠，这里正是您梦想起航之处！
翊圣生物，邀您携手进步！
武汉翌圣生物科技有限公司隶属于翌圣生物科技（上海）有限的全资子公司，公司计划总投资2亿元人民币，建设面积3000平米的公司分子酶研发和GMP级别生产基地。打造符合国际标准分子诊断试剂和原料产业化研发生产基地，包括建设公司分子酶改造技术平台、分子酶发酵平台、蛋白纯化平台、酶制剂和NGS建库试剂盒。酶试剂及试剂盒申报满足ISO9001、ISO13485和CE认证，使产品符合GMP和FDA的规范，更好的服务下游企业客户。
公司介绍
上海翊圣生物科技有限公司成立于2009年，总部设在上海，并且分别在北京（天津）、杭州（苏州、温州）、南京（扬州）、武汉、广州、深圳、成都设有办事处。公司专注于酶制试剂和抗原抗体的开发，2014年在张江药谷平台成立了翌圣生物科技（上海）有限公司，作为翊圣生物的研发生产中心，开创了YEASEN品牌。为生命科学研究领域内的科研客户及精准医疗相关行业的工业客户提供高质量的产品和优质的服务。
公司目前建设有分子、蛋白、细胞和免疫四大平台。有全面丰富的产品线，包括PCR、qPCR、高保真DNA聚合酶、逆转录相关制剂、高通量MaxUP系列DNA和RNA建库试剂盒、细胞培养、支原体检测、预防、清除试剂。还包括体外诊断相关的酶原料、试剂和磁珠等。
公司2016年建立了10万级GMP生产间和自动化生产线。2017年翌圣生物科技（上海）有限公司被评选为高新技术企业。公司二期场地规模为2600平米。三期规模预计达到8000平米。目前已经发展成为国内一流的酶试剂生产商。
武汉翌圣生物科技有限公司隶属于翌圣生物科技（上海）有限的全资子公司，公司计划总投资2亿元人民币，建设面积3000平米的公司分子酶研发和GMP级别生产基地。打造符合国际标准分子诊断试剂和原料产业化研发生产基地，包括建设公司分子酶改造技术平台、分子酶发酵平台、蛋白纯化平台、酶制剂和NGS建库试剂盒。酶试剂及试剂盒申报满足ISO9001、ISO13485和CE认证，使产品符合GMP和FDA的规范，更好的服务下游企业客户。
乘着生命科学和精准医疗迅猛发展的风向，翊圣生物发展为近400人的集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司的研发团队由多名博士组成，研发实力雄厚。本着不忘初心，为人类健康事业贡献绵薄之力，服务好生命科学领域内的每一位客户的理念，团结了一批有识之士共同为之奋斗。翊圣生物竭诚欢迎广大有志之士加入我们的YEASEN大家庭。
公司目前建设有分子、蛋白、细胞和免疫四大平台。有全面丰富的产品线，包括PCR、qPCR、高保真DNA聚合酶、逆转录相关制剂、高通量MaxUP系列DNA和RNA建库试剂盒、细胞培养、支原体检测、预防、清除试剂。还包括体外诊断相关的酶原料、试剂和磁珠等。
公司2016年建立了10万级GMP生产间和自动化生产线。2017年翌圣生物科技（上海）有限公司被评选为高新技术企业。公司二期场地规模为2600平米。三期规模预计达到8000平米。目前已经发展成为国内一流的酶试剂生产商。
武汉翌圣生物科技有限公司隶属于翌圣生物科技（上海）有限的全资子公司，公司计划总投资2亿元人民币，建设面积3000平米的公司分子酶研发和GMP级别生产基地。打造符合国际标准分子诊断试剂和原料产业化研发生产基地，包括建设公司分子酶改造技术平台、分子酶发酵平台、蛋白纯化平台、酶制剂和NGS建库试剂盒。酶试剂及试剂盒申报满足ISO9001、ISO13485和CE认证，使产品符合GMP和FDA的规范，更好的服务下游企业客户。
乘着生命科学和精准医疗迅猛发展的风向，翊圣生物发展为近400人的集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司的研发团队由多名博士组成，研发实力雄厚。本着不忘初心，为人类健康事业贡献绵薄之力，服务好生命科学领域内的每一位客户的理念，团结了一批有识之士共同为之奋斗。翊圣生物竭诚欢迎广大有志之士加入我们的YEASEN大家庭。
联系方式
- Email：hr@yeasen.com
- 公司地址：地址：span销售无具体办公地址