分析项目经理
西藏多瑞医药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-31
- 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:项目经理/主管 项目经理
职位描述
1、负责新药研发过程中分析方法摸索、方法学验证及质量标准建立,解决分析团队在工作中的难点和各类问题;
2、建立立项药品的质量标准,制定试验方案并实施; 对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责;
3、负责稳定性研究方案的制定和稳定性研究工作;负责项目申报资料的撰写、原始记录、原始图谱的整理;
4、根据药品申报需求和项目进展情况,合理制定质量研究计划、保证计划进度的实施和完成;
5、负责分析研制现场核查工作的准备,配合药监药监局研发现场的检查;
6、提携新进员工,安排新进员工职业技能的培训,手把手传授分析职业技能,使新员工迅速建立质量意识;
7、完成公司原料药厂、制剂厂及中药厂分析理化人员的培训及职业技能的提升;
8、管理维护仪器设备及分析文件系统,协调各部门共同建设研发质量管理体系;
9、完成领导交代的其它工作任务。
任职要求:
1、药物分析、应用化学、分析化学及相关专业,本科及以上学历;
2、具有2年以上药物质量研究及申报的工作经验,有丰富的药物分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准,具有药物质量研究及申报的工作经验;
3、有丰富的药物分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准,具有CTD申报资料撰写经验;
4、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;熟悉药物分析研发流程和相关法规;有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,能够解决研发过程中的难题;
5、熟练使用办公软件,具备基本的网络知识,有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力;
6、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则;具备较强的自学能力,能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求,并在工作中及时做出调整变化。
薪资待遇:
1、薪资范围;8000-12000;
2、项目奖金、年终奖金;
3、公司日常福利,过节费、年假等;
4、公司鼓励并提供外出学习机会
公司介绍
公司以满足现代临床需求为导向,聚焦于血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域的高端仿制药及改良型创新药,不断丰富公司的产品管线,坚持仿创结合,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,稳步发展,积极提升公司的研发创新能力。
公司将秉承“开拓创新、追求完美”的理念,根据行业发展方向并结合自身的研发技术优势,积极响应国家号召,不断挑战原研药专利,孵化出更多麻醉科高端晶体液、肌松药、镇痛药等一系列专科药明星产品,造福民众健康,致力于成为国内特色细分领域的领先企业。
联系方式
- 公司地址:光谷七路