天津招聘

职位描述:

1.开发和优化临床前和临床生物样品PK/PD检测方法，能根据产品的特性设计实验；

2.安排、推进项目生物分析相关事宜，撰写申报相关材料，以支持研发及临床项目进度；

3.根据现行生物分析指导原则和法规，起草分析方法、相关SOP和方案；

4.负责查阅研究文献，开发并完成生物分析方法的开发与验证，指导相关方法的使用；

5.担任部门研发专家，作为项目负责人与其它部门对接，提供生物分析相关的专业意见

6.遵循GLP规范，采用Watson LIMS分析与管理数据

任职要求：

1.药学、生化学、免疫学硕士以上

2.至少3年以上相关工作经验，主导过方法开发及方法验证

3.熟悉ELISA、MSD或flowcytometry等生物分析技术

4.熟悉Office办公软件、Graphpad、Flowjo、JMP等软件

5.熟悉Watson LIMS操作和数据传输

6.熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告，有GLP经验尤佳

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。