天津招聘

Essential Responsibilities基本责任

1. 领导公司产品的下游工艺开发（Late Stage），解决从研发到药品申报过程中的关键技术问
题。主要包括后期纯化工艺开发及优化，工艺特性分析（PC），风险评估及控制策略制定，
工艺转移及放大，工艺验证支持等；
2. 负责并监督各项目除病毒验证的实施；
3. 负责与其他部门合作，完成BLA/NDA/MAA申报资料的撰写及现场核查；
4. 负责后期下游工艺平台的建设和研究体系的完善；
5. 负责公司内部及外部的技术转移；
6. 负责部门其他管理事务。
7. 能够领导团队高质量完成工作任务，并确保团队成员遵从产品生产在不同的阶段所需的规章制度，从临床前期，早期临床，到商业化的生产。

Skills, Experience & Education技能，经验和教育
学历背景和工作经验：
1. 生物化学，生物工程或者相关专业硕士以上学历并且拥有5年以上相关工作管理经验
2. 具备工艺特性分析和工艺验证相关项目经验；
3. 具备除病毒验证相关项目经验；
4. 具备项目管理经验，团队管理经验，能带领团队共同进步；
5. 具备较强的解决问题的能力，决策能力和人际沟通技巧；
6. 具有知名生物制药企业工作经验者优先；
7. 具有工艺转移，放大和GMP生产经验者优先；。
8. 专业英语写作能力突出者优先录取。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。