QC专员
四川远大蜀阳药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:成都-郫都区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、参与质量控制体系的建立和维护;
2、负责物料和产品的取样和检验工作;
3、负责检验分析方法的验证、转移和确认工作的开展;
4、负责起草物料与产品质量标准、质量控制管理文件、检验操作规程和检验记录;
5、负责检验仪器设备URS的起草工作;
6、负责开展洁净区悬浮粒子和微生物监测工作;
7、参与开展检验仪器设备的验证及计量校验工作;
8、配合相关部门开展生物医药中试平台质量控制区域的建设工作;
任职要求:
1、全日制大学本科及以上学历,药物分析、分析化学、生物工程等相关专业;
2、至少2年从事药品检验工作;
3、具备起草质量控制相关管理文件、质量标准、检验操作规程和检验记录文件;
4、熟悉相应药品分析方法的验证、转移和确认工作;
5、具有无菌制剂质量控制工作经验;
6、具有正确使用各种药品常用分析仪器和设备的能力(如HPLC、紫外分光光度计、水分检测仪、酶标仪等);
7、微生物检测人员需要熟练开展微生物限度、无菌检测和细菌内毒素检测;
8、能熟练监测洁净区悬浮粒子和微生物。
公司介绍
四川远大蜀阳药业有限责任公司(以下简称“远大蜀阳”)成立于1985年,其前身系军队企业,1998年移交成都市政府,2001年由中国远大集团公司全资收购,2007年底改制为股份有限公司。
远大蜀阳总资产15亿元,年销售收入10亿元以上,年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区,在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家(含采浆点2家),产品遍布全国各地并成功打入国际市场。
远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业,率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证,先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证,多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市,荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。
前,远大蜀阳已成为中国血液制品行业综合实力最强的企业之一,获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,入选四川省重点优势企业并荣获四川省工业企业医药行业***规模30强等称号。
在“血液制品为支撑点,生物医药为增长极”核心战略的引领下,远大蜀阳坚持“标准国际化、资源规划化、同心多元化”协同推进,将向创新型国际化生物医药企业发展目标进军。
远大蜀阳总资产15亿元,年销售收入10亿元以上,年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区,在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家(含采浆点2家),产品遍布全国各地并成功打入国际市场。
远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业,率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证,先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证,多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市,荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。
前,远大蜀阳已成为中国血液制品行业综合实力最强的企业之一,获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,入选四川省重点优势企业并荣获四川省工业企业医药行业***规模30强等称号。
在“血液制品为支撑点,生物医药为增长极”核心战略的引领下,远大蜀阳坚持“标准国际化、资源规划化、同心多元化”协同推进,将向创新型国际化生物医药企业发展目标进军。
联系方式
- 公司地址:地址:span安泰5路888号四川远大蜀阳药业