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研发质量管理专员

四川远大蜀阳药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:4-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、 起草研发质量标准体系文件编写计划,起草研发质量标准体系文件。

2、负责研发质量管理文档的汇总、整理工作。

3、保证研发原始记录的真实性和可靠性,依照要求对试验过程和记录进行复核;负责研发档案的日常管理工作。

4、促进研发部门与生产部门、质量部门的沟通,督促相关部门及时解决生产过程中出现的质量问题;协调组织验证工作、技术转移工作。

5、负责组织研发人员的培训工作,制定年度、月度培训计划,整理相关教材和考核记录;

6、完成领导交派的其他任务。

任职要求:
1、了解药品研发流程,熟悉研发、质量管理相关法规;
2、药学、医学检验、生命科学、生物工程、生物制药、生物化学等相关专业,硕士及以上学历;
3、工作认真踏实,具有团队协作精神;
4、聪明好学,实验操作能力强,细心,工作积极主动,认真负责。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

     四川远大蜀阳药业有限责任公司(以下简称“远大蜀阳”)成立于1985年,其前身系军队企业,1998年移交成都市政府,2001年由中国远大集团公司全资收购,2007年底改制为股份有限公司。


      远大蜀阳总资产15亿元,年销售收入10亿元以上,年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区,在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家(含采浆点2家),产品遍布全国各地并成功打入国际市场。

      远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业,率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证,先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证,多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市,荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。
前,远大蜀阳已成为中国血液制品行业综合实力最强的企业之一,获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,入选四川省重点优势企业并荣获四川省工业企业医药行业***规模30强等称号。

      在“血液制品为支撑点,生物医药为增长极”核心战略的引领下,远大蜀阳坚持“标准国际化、资源规划化、同心多元化”协同推进,将向创新型国际化生物医药企业发展目标进军。

联系方式

  • 公司地址:地址:span安泰5路888号四川远大蜀阳药业