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合规管理QA专员

四川远大蜀阳药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责组织落实法规的识别、评估、执行工作。

2、负责各项标准的归口管理。

3、负责组织药监部门相关资料的填报、审核和上报工作。

4、负责协助其他部门的质量相关资料沟通、审核、准备工作。

5、负责与人力资源部共同组织质量培训工作。

6、负责组织已上市产品的再注册、补充申请及备案、生产许可证换发及变更等证书维护工作。

7、负责组织完善质量文化建设、质量管理推广活动。

8、负责其他质量相关的组织工作。

9、负责定期组织安排内外部审计工作,不定期对生产质量管理全过程实施监督抽查。

10、负责外部检查的配合、安排,组织记录、报告的撰写。

11、负责组织内外部检查的缺陷整改,监督落实。

12、参加供应商/经销商/第三方委托公司质量审计活动。

任职要求:

1、药学、临床药学等相关专业,本科以上学历;

2、良好的英语读写能力;

3、拥有良好的职业操守,熟练使用办公软件;

4、思路清晰,具有良好的逻辑思维。

特别说明:公司将于2021年搬迁至郫都区,如不接受的,切勿投递。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

     四川远大蜀阳药业有限责任公司(以下简称“远大蜀阳”)成立于1985年,其前身系军队企业,1998年移交成都市政府,2001年由中国远大集团公司全资收购,2007年底改制为股份有限公司。


      远大蜀阳总资产15亿元,年销售收入10亿元以上,年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区,在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家(含采浆点2家),产品遍布全国各地并成功打入国际市场。

      远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业,率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证,先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证,多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市,荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。
前,远大蜀阳已成为中国血液制品行业综合实力最强的企业之一,获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,入选四川省重点优势企业并荣获四川省工业企业医药行业***规模30强等称号。

      在“血液制品为支撑点,生物医药为增长极”核心战略的引领下,远大蜀阳坚持“标准国际化、资源规划化、同心多元化”协同推进,将向创新型国际化生物医药企业发展目标进军。

联系方式

  • 公司地址:地址:span安泰5路888号四川远大蜀阳药业