天津招聘

1. 参与和协助质量体系的搭建；
2. 根据需要，起草和审阅SOP；
3. 起草或审阅审核计划，包括供应商审核计划、项目稽查计划、项目质控计划、内部审核计划等；
4. 进行供应商（第三方公司）的审核和监管；
5. 进行临床项目稽查或协调稽查公司完成项目稽查以及整改跟进等；
6. 根据公司流程进行内审以及整改跟进；
7. 提供内外部培训，提高GCP员工的质量意识；
8. 支持IND/NDA 现场检查；
9. 和临床各部门密切合作，保证各个部门的质量体系完善，同时识别风险持续改进；
10. 持续跟进法规和行业标准的更新；

任职资格

1. 熟悉医药行业相关法规，GCP法规、药品法、注册法等；
2. 医学、生物、化学等相关学科本科以上学历；
3. 3年以上GCP 领域工作经验，GCP QA经验者优先；
4. 良好的沟通能力、团队合作能力、组织能力、问题分析和解决能力；
5. 熟练使用office等办公软件。

    南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立，致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷，在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房；在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月，公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
    公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台，为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验，并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外，公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。

投递邮箱：hr@iasobio.com