天津招聘

1、从事过多年无菌注射剂的QA质量管理工作；

2、GMP原辅料放行；

3、研发新购入物料检验项目沟通，检验标准制定及检验合格放行；

4、研发SOP审核及GMP成品放行；

5、公司各部门相关相关验证文件、SOP文件、记录审核；

6、培训管理、偏差、变更、纠正与预防措施、OOS管理、风险评估管理；

7、每年自检、质量回顾、验证主计划制定；

8、经历过多次FDA审计和药监局检查，以及丰富的国外客户审计经验。

任职要求：

1、熟悉质量体系的管理（ISO及GMP）；熟悉ICHQ7的质量体系要求。熟悉各种SOP以及验证方案的实施；

2、有FDA、欧盟、GMP审查经历，本科5年以上工作经验；

3、无菌制剂方面，不是原料药。

    天泽恩源（天津）制药有限公司为美国Louston International, Inc. 在华全资子公司, 公司成立于2012年, 坐落在天津武清国家高新技术产业园区，泉秀路10号。厂址交通便利，距京津高速出口只有几分钟路程。公司以居技术优势，大力投资研发，开发和生产出一系列前列腺素和抗艾滋病类药物原料药。

    公司主营医药原料药及中间体，形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导，做精做细做强，系列化、规模化发展的特色明显的产品格局，并已经成长为前列腺素系列产品中国***的生产厂家。

    公司始终秉承创新精神，以人为本，品质***的核心理念，努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。
    公司于2017年7月顺利通过美国FDA。
    目前在建二期制剂车间，新上6种生产线，水针剂，滴眼剂，栓剂，目前在招制剂方面人才。