临床数据协调员DC
南京希麦迪医药科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-07
- 工作地点:南京-江宁区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:本科
- 学历要求:招5人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:临床数据分析员 医药技术研发人员
职位描述
1.在项目数据经理的指导下,根据临床试验方案设计病例报告表。
2.撰写数据管理文档,包括但不限于数据管理计划,用户验收测试计划,数据核查计划,数据审查计划,CRF填写指南等。
3. 测试和验证临床试验数据库。
4.进行数据管理的日常工作,包括但不限于数据清理、质疑的管理和人工审阅、临床数据库和外部数据的数据的一致性核查、SAE一致性核查、方案偏离核查、实验室数据的管理等。
5.在数据经理的的指导下,担当底/中等复杂程度临床试验的项目数据经理,带领数据团队在时间表和预算内成功完成项目,项目实施过程中监控项目资源,项目预算,识别工作范围的变动
任职要求
1.医药类、生物化学类、英语相关专业本科及以上学历。
2.2-5年临床试验行业数据管理相关工作经验。
3.了解临床试验相关知识,临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA法规、指导原则。
4. 良好的中英文口语和书面交流沟通能力。
5.能够适应高度精确性、非常关注细节及严格质量控制的工作方式。
公司介绍
南京希麦迪医药科技有限公司,是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京,服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人,核心成员人均有15年以上行业经验,全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节,希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务,让一站式的服务平台,为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。
联系方式
- Email:hr@crmedicon.com
- 公司地址:菲尼克斯路99号3幢4楼