临床数据经理
南京希麦迪医药科技有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-07
- 工作地点：南京-江宁区
- 招聘人数：3人
- 工作经验：本科
- 学历要求：招3人
- 语言要求：不限
- 职位月薪：1.5-3万/月
- 职位类别：医药技术研发管理人员 临床数据分析员
职位描述
1、负责数据管理团队招聘/培训/职业发展规划和绩效考核，建立并维持高效、高产能的数据管理团队
2、撰写/审阅/改进数据管理部门的SOPs、工作指导及标准模板等，确保所有工作符合内、外部的质量标准, ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准
3、确保数据管理工作符合GCP，相应法规及客户/希麦迪SOPs的要 求。
4、管理和监督团队的日常工作，协调项目的资源分配，对可交付成果进行风险管理。确保所有交付成果按时按质交付
5、为团队提供技术支持和培训
6、参与并负责内/外部稽查，对稽查的发现及时采取恰当的措施
7、维持积极/协作/结果导向的工作环境，建立伙伴关系和团队合作精神。
8、担当一个或多个临床试验数据管理的项目负责人，安排项目人员，评估团队成员的绩效
任职要求：
1、医药类、生物化学类、英语相关专业本科以上。
2、1年或1年以上数据管理团队管理经验为佳。
3、数据管理工作专家，包括但不限于项目管理、供应商管理、病例报告表设计、数据库设计、逻辑检查、数据管理计划和数据清理等
4、深刻理解临床试验药物开发流程、临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA法规、指导原则
5、优秀的中英文口语和书面交流沟通能力
6、优秀的团队和项目管理、时间管理、财务管理、风险管理、质量管理和关系管理能力。
公司介绍
南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。
联系方式
- Email：hr@crmedicon.com
- 公司地址：菲尼克斯路99号3幢4楼