GMP实验室主操
乐威医药(天津)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-01
- 工作地点:天津-东丽区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:高中
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:化工实验室研究员/技术员
职位描述
生产及项目职责
1. 按照书面的程序,协助起草和分发中间体或原料药生产规程;
2. 按照已批准的生产规程进行原料药或中间体的生产;
3. 及时填写批生产记录并签名;
4. 及时报告生产偏差,协助进行关键偏差的调查;
5. 确保生产设施是清洁的,并在必要时消毒;
6. 协助进行厂房和设备的维护保养,并完成记录;
7. 协助撰写验证方案;
8. 协助完成新的或经过改造的(必要时)生产设施和设备的确认工作。
EHS相关职责
1. 各种生产安全措施的执行;
2. 负责本班次的日常安全管理;
3. 进行日常安全检查;
4. 物料和工艺的安全使用,避免执行过程的隐患;
5. 确保本人或周围相关安全、环保和人员健康;
文件管理
1. 为公斤级实验室生产有关的规章制度、流程、SOP、GMP文件体系提出建议;
2. 确保各项文件的执行;
3. 执行批记录、运行记录、OQ/PQ、清洗文件等常规的执行与回收;
4. 协助参与设备和工艺的变更和偏差管理;
5. 执行各项验证工作;
6. 执行其他符合法规和公司要求的临时性文件;
物料管理
1. 各种物料的使用;
2. 负责现场物料的安全、使用、洁净和定置摆放管理;
3. 负责本班次的各种耗材、工具、车辆的管理;
现场管理
1. 对本班组进行区域管理;
2. 对现场进行定置摆放;
3. 执行现场卫生、标识、秩序、清场等工作;
4. 确保现场符合GMP和6S要求的管理;
其他
1. 协助配合上级领导,执行各种会议或临时指令;
任职资格:
学历及专业
大专以上学历、化学或药学等相关专业;或具有相同行业经验;
工作经验
具有2年以上制药企业工作经验者的优先;
执业/技术资格
经过本公司或相同行业培训、或化工或医药专业毕业同时具有相关经验的人员;
能力要求
对生产设备熟悉,具备一定管理与组织能力、调度安排能力;
辅助技能
能适应倒班
素质要求
有安全意识,沟通表达能力强,稳定性高。良好的敬业精神。
职能类别:化工实验室研究员/技术员
公司介绍
乐威医药(江苏)股份有限公司,位于江苏泰州姜堰经济开发区,是乐威集团的产业化基地。生产中试车间于2007年2月开始投产; cGMP实验室于2008年12月投入使用。
美国乐威 - Laviana Corporation,成立于2003年,是乐威医药的创始公司。乐威医药改制后,转制为乐威医药的全资子公司。在加州运营,为乐威医药国际化运营的窗口。
北京乐威泰克医药技术有限公司,是北京市高新技术企业、北京市技术先进型服务企业、北京市中关村瞪羚企业、2011年入选中关村高成长TOP100企业。公司与北京大学、清华大学等高校和中科院微生物所等院所建立了产、学、研合作机制,与首都师范大学合作建有研究生共同培养基地。是国内市场开拓中心。
乐威医药(天津)有限公司,位于天津市东丽区华明镇华明工业园区产学研示范基地,已建成现代化的化学合成实验室二十余个,1500平方米的分析实验室。以及具备公斤级实验生产的能力的公斤级实验室3个。天津公司主要提供合成路线开发,中试工艺优化和创新药物报批服务等技术研发服务,是乐威医药的研发与创新中心。
乐威医药(沧州)有限公司,为中试生产基地,目前处于土建状态,预计来年正式运行。
集团拥有国际一流的管理与科学团队,主要管理人员均具有十年以上在美国的国际大型制药企业的工作经历及丰富的药物化学、分析化学、合成工艺及中试放大经验,主要科学团队人员曾就职于美国的Pfizer、 BMS 、DuPont Pharma、GSK等国际著名的制药及生物技术公司。
乐威集团的企业目标是成为国际医药化学外包服务行业的旗舰型企业。
企业文化的核心是以人为本、尊重科学、倡导合作、追求卓越。
公司官网:**************************
联系方式
- 公司地址:地址:span天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号低碳产业基地A4号楼