天津招聘

1.按质量管理体系的标准要求组织实施体系维护，以确保公司质量体系得到持续有效的建立、实施和保持，负责公司质量体系相关文件编写；

2.制定公司产品注册计划，编写、整理注册申报资料；

3.组织内部审核，配合体外诊断试剂产品质量体系考核工作，及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题；

4.现场管理：对产品生产过程进行质量控制，负责生产车间关键点的监控，并能提出质量的改进意见或措施；

5.质量管理：负责组织并审核相关部门的偏差、变更、不合格品的处理、归档、总结及分析；

6.完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1.大专及以上学历，生物技术、生物工程、药学、医学检验等相关专业；

2.三年以上体外诊断试剂产品注册证报证经验，至少独立完成1件以上成功的体外诊断试剂首次报证；

3.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与检测中心、省药监局、国家药监局审评中心能建立起良好关系；

4.具有良好的学习能力、理解能力、分析能力，工作积极主动，踏实能干。

中科美宁（天津）医药科技有限公司成立于2019年4 月，位于天津市滨海新区空港经济区。从事生物和化学新药、临床诊断试剂、医疗器械、生物制品和试剂的研发、生产和销售，以及生物技术服务和转让。美宁医药依托中国科学院天津工业生物技术研究所强有力的科研、技术、人才和设备平台，集多方力量，充分利用科技部大力发展合成生物学产业化的政策优势，快速发展，助力医疗大健康事业。公司目前致力痛风工程肠道菌新药，以及多种人类疾病的诊断医疗器械的研发和生产。