天津招聘

1.负责生产工艺管理，包括：工艺转移、工艺验证及再验证、工艺执行、工艺变更及优化。

2.负责生产部GMP文件及记录的起草、会审、修订、复审。

3.负责生产部批生产记录、批包装记录、辅助记录发放、收集、整理及审核。

4.负责设备URS的起草。

5.按公司文件要求，负责整理、分析工艺数据并及时报告相关部门。

6.协助技术部，执行工艺规程、工艺验证、清洁验证等文件的起草修订。

7.负责生产部员工的工艺培训和GMP培训。

8.参与产品工艺相关的厂房、设施、设备的优化、选型。

9.负责偏差、CAPA、变更、OOS/OOT、产品质量回顾、自检等质量管理活动的处理。

10.生产现场工艺核查。

11.负责工艺设备验证。

任职要求：

1.全日制大专及以上学历，药学及生命科学相关专业。

2.制药企业2年及以上车间岗位经验，或1年以上同岗位工作经验。

3.熟悉GMP。

  

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。