天津 [切换城市] 天津招聘天津生物/制药/医疗器械招聘天津生物工程/生物制药招聘

QA专员/体系专员

成都倍特药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-22
  • 工作地点:成都-郫都区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 负责组织协调公司GMP体系文件的起草、修订和审核等工作,确保质量体系的有效运行和持续优化;
2. 负责质量体系文件的审核,确保其符合法规和体系管理要求;
3. 负责组织法规和质量体系文件的培训;
4. 负责投诉、召回、不良反应及退回品的管理的监督;
5. 负责公司认证等的迎检工作的准备、协调和实施等;
6. 负责实施公司内部自检,管理评审。
任职资格:
1. 药学、制药工程等大专以上学历;二年以上药品生产质量管理经验;
2. 熟悉并能熟练检索NMPA、FDA、EU等法规以及ChP、USP等药典标准;
3. 熟练使用办公软件,具备严谨的逻辑思维和沟通协调能力。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:QA体系

公司介绍

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

联系方式

  • Email:394058452@qq.com
  • 公司地址:成都市双流区高新区和祥二街263号倍特药业总部
  • 电话:18728191770