IVD产品开发高级研究员
无锡臻和生物科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-09
- 工作地点:北京
- 招聘人数:4人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1. 独立完成临床检验项目、IVD产品项目研发 ;
2. 协调公司相关部门,及医院合作者,按临床方案完成临床验证和试验;
3. 根据公司拟申报LDT/IVD产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料 ;
4. 完成部门内安排的其它工作;
任职资格:
1. 分子生物、医学检验等相关专业,硕士以上学历 ;
2. 熟悉临床检验项目开发流程,熟悉各类分子生物平台,如FISH/IHC, PCR, Real-time PCR,SANGER等;
3. 具有5~10年的临床检验或IVD产品研发经验优先 ;
4. 有IVD产品注册经验者优先;
5. 优秀的团队协作能力,良好的职业操守和沟通能力;
6. 极强的执行能力,在指定时间内完成高质量的工作任务;
7. 保持创业激情,能承受工作压力,有较强的自我驱动能力 。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
关于臻和科技
臻和科技于2014年在北京成立,总部位于江苏省无锡市,在北京、无锡、泰州等地拥有面积超过7000平方米的运营设施,包括已获得美国CAP认证并获得无锡市卫健委颁布医疗机构执业许可证的精准医学检验实验室,肿瘤精准诊疗大数据中心,符合医疗器械生产质量管理规范(简称GMP)要求标准的体外诊断试剂生产基地。公司在全国12个主要城市设置了区域销售和服务分支机构,覆盖全国近500家重要三甲医院,同时与超过20家国内外知名药企开展合作项目。公司2019年销售收入超过3亿元人民币,成为行业内收入增长最快的头部企业之一。
作为拥有政府临床检验中心颁布的临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,并正式许可开展“肿瘤相关基因项目(常规ARMS法和NGS法)”的国家高新技术企业,臻和科技以二代测序技术和生物信息学为核心,致力于为肿瘤诊疗领域企业、医生和患者提供***的肿瘤基因精准诊断和治疗决策服务,成为他们最信任的伙伴。最终通过应用基于基因检测和真实世界的临床数据,连接药企、医生和患者,实现“致力创新科技、改善人类健康、成就医学未来”的愿景。
本着公司愿景,臻和科技打造了一支涵盖临床医学、生物信息学及分子生物学的研发技术团队。团队致力技术创新和合作共享,已建立综合全面的肿瘤精准诊断评估体系,以及多维分子标志物检测的平台体系,除了定期保持迭代与技术前沿一致的大Panel NGS伴随诊断产品百适博?,臻和在国内率先推出系统性的29基因的RNA融合检测产品容适博TM,能够对目前市面所有已经研发和在临床的药物相关的融合基因进行检测,提高了组织样本RNA融合的检出效率。
在免疫微环境的检测上面,臻和推出的朗蒂思TM是目前市场上***肺癌定制化免疫微环境多靶点病理评估产品,能同时对多个免疫细胞表面的蛋白进行检测,从而提供全面的肿瘤组织免疫状态。
臻和的另一个主要产品MammaPrint?(玛普润?)是目前***经过FDA510(k)批准,CE认证的证据等级为1A的早期浸润性乳腺癌复发风险的检测产品,已经被美国国立综合癌症网络NCCN、ASCO、CSCO BC等国内外权威指南认可和推荐。
除此之外,臻和还建立了免疫相关液相因子芯片平台,免疫全景RNA IO panel检测平台,以及T细胞组库、甲基化检测等技术平台。
在质量方面,臻和科技通过已获得美国CAP认证的精准医学检验实验室提供达到国际标准的高质量的检测服务。同时,臻和以优异的成绩多年持续满分通过了百余项相关室间质评,包括欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫健委临床检验中心(NCCL)、上海市临床检验中心等权威机构组织的相关室间质评。公司拥有稳定、卓越的质控水平和检测技术,已经达到国际一流标准。
臻和科技于2014年在北京成立,总部位于江苏省无锡市,在北京、无锡、泰州等地拥有面积超过7000平方米的运营设施,包括已获得美国CAP认证并获得无锡市卫健委颁布医疗机构执业许可证的精准医学检验实验室,肿瘤精准诊疗大数据中心,符合医疗器械生产质量管理规范(简称GMP)要求标准的体外诊断试剂生产基地。公司在全国12个主要城市设置了区域销售和服务分支机构,覆盖全国近500家重要三甲医院,同时与超过20家国内外知名药企开展合作项目。公司2019年销售收入超过3亿元人民币,成为行业内收入增长最快的头部企业之一。
作为拥有政府临床检验中心颁布的临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,并正式许可开展“肿瘤相关基因项目(常规ARMS法和NGS法)”的国家高新技术企业,臻和科技以二代测序技术和生物信息学为核心,致力于为肿瘤诊疗领域企业、医生和患者提供***的肿瘤基因精准诊断和治疗决策服务,成为他们最信任的伙伴。最终通过应用基于基因检测和真实世界的临床数据,连接药企、医生和患者,实现“致力创新科技、改善人类健康、成就医学未来”的愿景。
本着公司愿景,臻和科技打造了一支涵盖临床医学、生物信息学及分子生物学的研发技术团队。团队致力技术创新和合作共享,已建立综合全面的肿瘤精准诊断评估体系,以及多维分子标志物检测的平台体系,除了定期保持迭代与技术前沿一致的大Panel NGS伴随诊断产品百适博?,臻和在国内率先推出系统性的29基因的RNA融合检测产品容适博TM,能够对目前市面所有已经研发和在临床的药物相关的融合基因进行检测,提高了组织样本RNA融合的检出效率。
在免疫微环境的检测上面,臻和推出的朗蒂思TM是目前市场上***肺癌定制化免疫微环境多靶点病理评估产品,能同时对多个免疫细胞表面的蛋白进行检测,从而提供全面的肿瘤组织免疫状态。
臻和的另一个主要产品MammaPrint?(玛普润?)是目前***经过FDA510(k)批准,CE认证的证据等级为1A的早期浸润性乳腺癌复发风险的检测产品,已经被美国国立综合癌症网络NCCN、ASCO、CSCO BC等国内外权威指南认可和推荐。
除此之外,臻和还建立了免疫相关液相因子芯片平台,免疫全景RNA IO panel检测平台,以及T细胞组库、甲基化检测等技术平台。
在质量方面,臻和科技通过已获得美国CAP认证的精准医学检验实验室提供达到国际标准的高质量的检测服务。同时,臻和以优异的成绩多年持续满分通过了百余项相关室间质评,包括欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫健委临床检验中心(NCCL)、上海市临床检验中心等权威机构组织的相关室间质评。公司拥有稳定、卓越的质控水平和检测技术,已经达到国际一流标准。
联系方式
- 公司地址:省肿瘤医院