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QA主管

江苏柯菲平医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-01
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  生物工程/生物制药

职位描述


1建立完善细胞研发中心质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作;定期组织质量文件想干的培训、并对培训效果进行评估考核

  1. 负责组织实验室现场、细胞制备现场的检查,规范实验、制备人员的基本规范;定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;确保研发数据真实可靠,负责研发数据可靠性管理

3、 负责细胞中心研发过程中偏差和变更、OOSCAPa的处理;

4、 组织各类仪器和器具的验证和校验,确保合规性;

5、 负责细胞中心供应商档案的管理;

6、 完成领导分配的其他工作。

任职条件:

  1. 具有药品生产或检测企业3年以上相关工作经验。熟悉生物药、干细胞制品研发流程、药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范、国内外GMPICH指南要求或具有相关药物研发经验。
  2. 有制药企业无菌经验的优先考虑



公司介绍

    “柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。
    公司始建于2002年,于2016年新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来,柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新,柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区,树立了本行业内独特的品牌竞争优势。
    薪酬福利:公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇,并通过内部激励机制与调薪机制,使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假;市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。
    欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭!!!
 

联系方式

  • 公司地址:南京市玄武区徐庄路6号 (邮编:210016)