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QA专员-南京六合

江苏柯菲平医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:南京-六合区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责组织修订、维护、更新质量管理体系文件并进行培训与监督执行。

  

2 验证的日常管理与工作安排,包括验证周期计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等。

  

3、偏差处理、变更控制、年度质量回顾等工作。

  

4、供应商管理,收集供应商资质,编制合格供应商目录,参加供应商审计及评估。   

  

5、负责生产过程的监督、现场检查及记录审核工作。

  

6、外部客户审计及官方审计的准备工作。

  7、完成领导交办的各项工作任务。

任职资格:

  

1、大专及以上,药学相关专业;

  

21年以上QA岗位管理经验,3年以上原料药QA相关工作经验;

  

3、熟悉制药企业生产和质量管理流程国内GMP法规要求,有FDA和欧盟认证经验的优先;

  

4、熟悉原料药质量管理体系;

  

5、熟悉原料药公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程;

  

6、熟悉风险评估工作;

  7、能吃苦、责任心强,具备较强的组织和沟通协调能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    “柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。
    公司始建于2002年,于2016年新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来,柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新,柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区,树立了本行业内独特的品牌竞争优势。
    薪酬福利:公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇,并通过内部激励机制与调薪机制,使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假;市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。
    欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭!!!
 

联系方式

  • 公司地址:南京市玄武区徐庄路6号 (邮编:210016)