天津招聘

概要描述

负责华熙生物科技（天津）有限公司生物活性分子产品中试车间生产管理。全面负责中试车间中试研发产品的中试生产活动安排。全面负责中试车间班组组长的领导能力培养。

 

人员招聘

与人力资源部合作，参加中试车间人员进行面试、招聘，全面负责中试车间员工的技能培训和安全能力培训。

 

中试计划

分配中试车间人员和资源以满足车间的生产目标的顺利实现和。确保中试生产活动按照中试计划顺利进行。

 

管理职责

建立中试车间的运行文件体系，并维护和更新中试车间文件。确保所有日常中试运行操作活动完全符合文件体系要求和安全要求。责任详情（不限于）：

• 编制、审核中试运行管理文件和中试车间标准操作规程。

• 领导中试车间团队参加新设备的调试、运行。

• 参与建立中试车间实验室和所需的分析方法。

• 与中试工艺工程师有效配合，领导车间操作团队顺利实施新产品的工艺研发试验。

• 根据预先草拟的新产品研发工艺建议书安排中试生产。

• 审核所有中试试验生产批次记录，并确保这些记录已完成并签字。

• 确保班组对中试生产设施进行清洁，适当时进行消毒。

• 负责中试车间染菌、交叉染菌的根本原因调查。

• 负责中试车间尤其是下游生产和包装符合GMP的要求。

• 确保中试班组执行必要的校准并保存记录。

• 确保中试设备得到有效和充分地维护，并保存记录。

• 与中试工艺工程师一起评估新产品、新工艺或新设备的特性和中试结果。

• 参与中试车间生产数字化工业4.0的全面运用。

• 确保新设施和设备，以及在适当的情况下，经过改造的设施和设备是合格的。

 

生产预算

参与编制和控制中试车间生产活动预算和人员预算。

 

生产安全

确保中试运行过程以安全的方式进行，并符合内部安全程序和法规要求。

持续有效地提升的中试车间安全水平。

 

组织发展

不断发展中试车间班组组长的管理水平，以达到中试车间制定的新产品、新工艺的研发目标、团队绩效指标。

 

设备

确保中试生产中的所有设备都在良好的指导下，并按照操作说明中所述的正确方式操作和维护设备。

确保中试车间的维修需求及时传达给设备维修部门。与设备维修部密切合作，确保所有设备的高可靠性。

 

其他职责

参与编制中试车间的中试试验报告，包括月度报告。

确保中试车间和周围利益相关者（天津生产中心计划物流部、中试工艺工程师、品管中心等）之间的良好协作。

 

基本资格

 

该职位基本资格要求：

学历：硕士/本科生物工程或生物制药专业，或类似学历。

 

经验：

?有5年以上生物技术/生物制药的中试生产经验。

?至少2年以上生物技术或（生物制药行业）的中试车间管理经验。

 

所需能力：

?有效的时间管理和人员管理能力，***限度地利用设施和员工。

?有力的解决生产问题能力。

?有效的口头沟通技能，有效地向公司高级管理层汇报。

?充分理解GMP指南。

?对职业健康安全条例有充分的了解。

 

其他能力：

?高主动性和高驱动力。

?对生产结果有高度责任心。

?高度的个人诚信，和在快节奏、灵活和以团队为基础的环境中高效合作的能力。

  华熙生物科技（天津）有限公司是华熙生物科技股份有限公司的全资子公司，公司坐落于天津经济技术开发区中区（原轻纺经济区），公司注册资本2亿元，占地716.8亩，建筑面积40万平方米，总投资22亿元，建成后为全球***的透明质酸钠（玻尿酸）生产基地。
  华熙生物科技股份有限公司（以下简称华熙生物），隶属于华熙国际投资集团有限公司，集团总资产在500亿左右，华熙生物主要产品为透明质酸钠及其聚谷氨酸钠、银耳多糖、氨基丁酸、四氢嘧啶等发酵类原料，药品，一、二、三类医疗器械，化妆品，保健食品等。
  华熙生物为国内首家发酵法生产透明质酸钠的生产厂家，具备独立研发能力及创新能力，公司核心技术均为自有技术。其纳诺HA获得全球专利，具有4大HA行业标准，荣获国家科技进步二等奖，是国内***具有HA药用辅料资质及***具有原料药批准文号的生产厂家；相关产品获得美国、韩国、加拿大、俄罗斯、印度、日本DMF登记号，并先后顺利通过美国FDA、韩国MFDS的现场检查，获得欧盟CEP证书；公司透明质酸钠产品国际市场占有率为40%，国内市场占有率为70%，销售额年增长30%以上，市场占有率全球排名***。