天津招聘

概要描述

• 负责华熙生物科技（天津）有限公司生物活性分子产品的中试车间工艺研发工作，包括了新产品的工艺研发、工艺放大、工艺优化、新产品客户样品生产等。

 

 

责任描述

 

• 负责本公司生物活性分子新产品的中试工艺研发、工艺放大工作。

• 全面提供日常中试生产的现场技术支持，确保产品中试生产活动顺利进行。

• 参加中试车间的员工面试，提供工艺知识，GMP知识培训。

• 参加中试车间新建设备的调试和试生产。

• 编制生产设备操作规程。给新员工提供全面的操作技术培训。

• 承担多种中试产品的中试工艺研发责任（包括实验方案的制定）。

• 支持新产品的分析方法的建立，承接和实施未完成研发项目。

• 负责新产品申报前的产品实验资料的准备，并参与合规性评估。

• 承担工厂未来新中试设备工艺用户代表职能。

• 积极推进中试车间生产技术（发酵、纯化、精制）的提升和进步。

• 负责确保产品中试生产指导书和生产运行文件表格的所有内容准确无误。

• 与生产工艺工程师有效配合，参与生产车间的产品在中试车间的生产工艺的优化试验工作。

• 积极参与华熙生物集团的相关新产品工艺研发、工艺放大和工艺优化工作。

• 编制新产品中试生产月报和新产品的试验报告。

• 确保新产品中试工艺研发活动的安全性。

   

 

 

基本资格

 

该职位基本资格要求：

学历：硕士/本科生物技术、生物医药专业或类似学历

 

经验：

• 有3年以上生物行业中试工艺生产经验。掌握中试生产的工艺和设备。

   

 

所需能力：

• 中试工艺放大的能力、和提升中试技术的经验。

• 具备有效的书面和口头沟通能力。

• 能够准确地完成新产品新工艺中试生产报告和数据表。

• 对产品规模商业化生产能力有良好的理解和预测能力。

 

其他能力：

• 独立工作和决策能力。

• 良好的合作能力。

• 开放、积极、积极。

• 能在日常工作中积极主动地处理各种变化和特殊任务。

  华熙生物科技（天津）有限公司是华熙生物科技股份有限公司的全资子公司，公司坐落于天津经济技术开发区中区（原轻纺经济区），公司注册资本2亿元，占地716.8亩，建筑面积40万平方米，总投资22亿元，建成后为全球***的透明质酸钠（玻尿酸）生产基地。
  华熙生物科技股份有限公司（以下简称华熙生物），隶属于华熙国际投资集团有限公司，集团总资产在500亿左右，华熙生物主要产品为透明质酸钠及其聚谷氨酸钠、银耳多糖、氨基丁酸、四氢嘧啶等发酵类原料，药品，一、二、三类医疗器械，化妆品，保健食品等。
  华熙生物为国内首家发酵法生产透明质酸钠的生产厂家，具备独立研发能力及创新能力，公司核心技术均为自有技术。其纳诺HA获得全球专利，具有4大HA行业标准，荣获国家科技进步二等奖，是国内***具有HA药用辅料资质及***具有原料药批准文号的生产厂家；相关产品获得美国、韩国、加拿大、俄罗斯、印度、日本DMF登记号，并先后顺利通过美国FDA、韩国MFDS的现场检查，获得欧盟CEP证书；公司透明质酸钠产品国际市场占有率为40%，国内市场占有率为70%，销售额年增长30%以上，市场占有率全球排名***。