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生物药项目经理

上海凯茂生物医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-06
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

  1. 根据公司制定的战略目标,开展新药项目的调研、分析,进行可行性评估;

  2. 对研究项目制订详细的科研计划及预期目标;

  3. 设计各个研发阶段的试验方案,组织实施项目的研发,及时发现并解决研发过程中的各类问题,确保严格按照国家局颁布的各类新药研究技术指导原则进行;

  4. 负责起草产品的制造及检定规程,审定相关QSF及SOP;

  5. 各类原始资料的管理与汇总,确保其规范、及时、准确、清楚、可追溯;

  6. 按照药品注册管理办法的相关要求,进行药学研究部分的申报资料撰写、整理、审核,并完成各项原始记录的审核,确保通过CFDA的现场核查;

  7. 中试放大研究,送检样品的制备;

  8. 项目产业化现场指导,确保完成工业化转产;

  9. 建立各类试验设备/仪器的设备档案,审定相关SOP,确保各类设备/仪器的使用/清洁记录及维保记录的规范、及时、可追溯;

  10. 负责下属员工的年度培训计划和考核的安排实施。


职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业,于2008年11月19日成立,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色,合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。

联系方式

  • 公司地址:上海市金山区月工路1098号