QC主管
南京海昌中药集团有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:南京-浦口区
- 工作经验:招1人
- 学历要求:01-12发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、在质量副总的领导下,负责公司QC中心各项工作,确定质控部组织机构以及人员配置,明确各岗位职责;对QC检验员进行监督、管理及绩效考核。
2、负责部门员工的在岗培训及考核,对QC检验员进行业务培训和技术指导;
3、负责部门管理规程及检验操作规程的起草、修订及执行情况检查;
4、提供检验工作开展所需资源,负责检验用仪器/设备、对照品/标准品或标准药材、菌种、试剂、耗材等使用管理;
5、负责带领QC人员开展企业原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水、洁净区沉降菌、验证等的检验工作,并保证按时完成。
6、负责对原辅料、中间体、成品及稳定性考察样品检验记录及结果进行判定;审核并签发检验报告书;
7、负责分析方法的转移、验证和确认工作;
8、负责组织制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)培养基、菌种菌液等管理办法;相关的设备、方法学、微生物方面的确认与验证方案及报告。;
9、负责检验过程异常情况调查、上报及处理工作;负责化验室计算机化系统与数据完整性的构建及有效的维持
10、负责与检验相关的对外联系工作;负责汇总审核申报本化验室所需仪器、试药、试剂的采购计划
11、负责管理化验室的安全及卫生,督促化验员搞好室内外及个人卫生,保持整洁的工作环境。
要求:
1、大专以上学历,药学、药物分析或相关专业
2、5年以上中药生产企业质量部门实验室主管岗位工作经验
3、对中药材原料、辅料、中药饮片、中药成品质量进行检验
4、熟悉灰分、水分、含硫等基础实验检验项目
5、扎实的化学或药物分析专业知识、药品检验知识,具备微生物学基础知识;精通《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中国药典》;6、能够熟练进行原子吸收、液相、气相、灰分、含测等检验项目;
7、能熟练使用、维护液相、气相、分光光度计等检验仪器设备
8、熟悉常规检验仪器维护、校验管理要求;
公司介绍
联系方式
- 公司地址:地址:span南京市浦口高新区永锦路12号