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质量总监/经理

北京和心诺泰医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-15
  • 工作地点:哈尔滨
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 负责GMP等药事法规的全面管理,能够结合企业实际满足规范运行。

2、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品符合经注册批准的要求和质量标准。

3、负责在产品放行前完成对批记录的审核。

4.、负责GMP文件的全面管理。

5、负责GMP培训管理。

6、负责GMP变更管理、偏差管理、自检管理。

7、负责供应商的评估和审计管理。

8、负责GMP验证管理、负责GMP风险评估管理。

9、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。

10、确保完成产品质量回顾分析。

11、负责质量系统员工队伍建设和企业文化建设。

12、完成领导交办的其他工作任务。

  任职要求:  

1. 医药相关专业本科以上学历,中级以上职称或执业药师;

2.三年以上同行同岗工作经验,可适应频繁出差,有上市药企工作经验者优先;

3. 熟悉国家相关政策法规,具备与岗位所需的相关专业知识;

4. 工作认真、细心、条理性强,结果导向;

5. 良好的职业素养及服务意识,团队合作精神,能适应工作压力;

6. 较强的沟通、协调、执行及管理能力,思维敏捷,较好的亲和力和出色的团队素质;

7. 良好的书面写作能力,熟练使用 Word、Excel、PPT 等常用办公软件;

8. 有中西药生产经验为佳,有外企+民企工作经验为佳。

 



公司介绍

      和心诺泰药业成立于2011年,总部设在北京,并分别在上海、哈尔滨、天津、及日本东京、香港特别行政区设立分支结构。公司是集研发、生产、营销于一体的高科技医药企业,目前由六个子公司组成,分别为负责产品销售运营的北京和心诺泰医药科技有限公司、负责新品研发的和心诺泰科技(上海)有限公司、负责工业生产的哈尔滨力强药业有限公司及和心(天津)外用制剂科技有限公司、负责日本尼普洛产品进口事务接洽及商务流通事务的MD JAPAN株式会社以及其旗下主要负责亚洲地区药品贸易及国际技术交流的香港汉华药业有限公司此六家公司组成。
        和心诺泰药业专注于外用制剂的研发生产和市场推广,囊括多项巴布剂技术专利,拥有国际先进的巴布剂生产水平以及专业的外用制剂销售团队,产品领域覆盖骨科、妇科、儿科以及***外用护理产品。同时,和心诺泰药业还是日本尼普洛外用药品株式会社在中国业务拓展战略合作伙伴,全面负责尼普洛产品在中国区的经营及销售,依托尼普洛的产品优势与科技优势,致力于将优质的产品带入中国医疗市场,促进中国临床专家和全球领先医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持;为广大中国患者提供更好的治疗及康复的机会。

联系方式

  • 公司地址:天辰大厦