天津 [切换城市] 天津招聘天津生物/制药/医疗器械招聘天津医疗器械生产/质量管理招聘

DQA工程师

深圳华声医疗技术股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2021-01-01
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-25万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

任职要求:

1、大学本科及以上学历,专业方向为生物医学工程、机械、自动化、电子信息类等相关专业;

2、有2年以上研发体系、质量管理或相关工作经历;

3、熟悉有源医疗器械设计开发流程,有研发项目管理或技术开发经验优先;

4、熟悉医疗器械质量体系标准ISO13485,有GMP、QSR820应审经验的优先;

5、对医疗器械的风险管理有一定的认知;

6、熟练应用各种质量工具;

7、思路清晰,沟通能力强,能承受较大工作压力。

岗位职责:

1、负责研发过程质量控制,编制研发质量控制计划,确保研发过程符合质量管理体系要求及法规要求;

2、维持研发质量管理体系的运行,保证研发各阶段设计开发文件的评审、归档;

3、检查设计开发输入与输出资料,确保符合质量管理体系文件要求与法规要求;

4、推动研发过程中质量问题的处理和解决,并跟踪措施有效;

5、推动产品整个生命周期的风险管理活动;

6、开展对研发相关人员进行质量管理体系和法律法规培训;

7、完成上级领导安排的其它工作。

职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:DQA

公司介绍

深圳华声医疗技术股份有限公司(wisonic)成立于2013年3月的深圳, 业务涵盖生命信息支持、智能超声影像、云端医疗服务三个方面的产品和业务解决方案。2017年华声医疗正式登陆新三板, 股票代码“872081”。

“专科专用”是华声向用户提供的***价值主张,迄今为止,华声产品进入了超过80个国家和地区, 国内超过300家三级医院已经是华声产品用户。