天津 [切换城市] 天津招聘天津生物/制药/医疗器械招聘天津生物工程/生物制药招聘

QA质量管理(现场管理员)

上海腾瑞制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

 检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规程等质量文件的执行情况

审核批生产记录,并对产品进行年度质量回顾、评价。

起草(或修订)生产现场各类检查SOP,审核批生产记录。

负责对原辅料、包装材料、中间品的放行、成品的审核

与供货商协调或处理由于物料因素引起的异常状况。

 对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况进行跟进。

负责QA现场质量员的岗位培训,绩效考评。

了解车间的各项变更控制和验证项目,并协助完成。

负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作。

 按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制,对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责

根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况和QC的中间产品报告单等进行车间中间体半成品的放行。

 协调生产部对产品生产交货期的要求。

完成生产现场技术经济指标的审核。

必要时对委托加工产品进行现场质量审计。

处理产品质量问题、用户投诉等。

实施对存在质量问题产品的召回。

负责批生产记录的审核,审核后交QA负责人终审。

负责组织完成车间环境的监测工作。

参与企业GMP自检工作。

 工作权限:

对生产现场人员违反GMP、SOP等的行为有处罚权;

对不符合要求的批物料、中间品有拒绝放行权。

任职条件

药学、生物学、药剂学、中药学及相关专业本科以上学历;

熟知GMP 法规;

具备良好的沟通协调能力


公司介绍

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另:公司免费提供住宿

联系方式

  • 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号