药理研究员或药理主管(003546) (职位编号:TASLY003546)
天士力生物医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-28
- 工作地点:天津-北辰区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:博士
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
任职资格:
工作职责:
1. 非临床药理研究的实施:负责并组织实施对公司产品IND/NDA申报的非临床药理毒理研究技术支撑,包括:前期信息收集和调研,相关技术风险识别和预判,预算的编撰和执行,实验方案设计,合同招标,研究过程监督、原始数据和报告审核并撰写监察报告;负责主动咨询会和申报资料药理部分撰写,配合项目PI进行资料提交;
2. 项目立项、评估及技术攻关:负责并组织实施对引进项目非临床药理学进行评估,包括前期信息收集、现场技术尽职调查,撰写评估/调查报告,参与立项分析;
3. 药理专家库的建设和维护:结合公司战略部署,负责组织搭建和完善药效领域专家网,按照专家特长进行分类管理和维护;
其他:
1. 根据研究结果发表文章和专利,参加相关学术交流并进行学术报告,提升平台的业内知名度;
2. 完成上级领导交代的其他工作;
任职资格:
知识要求:
1. 药理、免疫或生物等相关专业,具有系统的免疫学知识背景和丰富免疫实验经验,硕士或博士学位,5-10年制药工业或 CRO工作经验;
2. 掌握大分子药物相关的基础知识,能自主设计实验路线,设计药理相关课题,熟悉药理学相关实验方法,能独立承担大分子药物(主要是抗肿瘤、心血管疾病领域)新药体内外药物筛选及临床前评价工作;
3. 熟悉ICH、NMPA和FDA指导原则相关要求;
4. 熟悉药物临床前研发的一般过程;
5. 了解GLP法规和安评中心的运营流程;
技能要求:
1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
2. 熟练阅读医药专业英语的能力;
3. 良好的沟通能力,能顺利进行专业学术交流
4. 较强计划能力、分析判断能力、协调能力、执行能力和创新解决问题能力
优先考虑标准:
1 有临床前药理项目负责人工作经验优先;
2. 有大分子抗体药物临床前研发经验优先;
公司介绍
经营范围包括生物工程产品的生产(凭许可证经营),中西药制剂、保健品及其他生物医药产品的研究、开发及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让,从事货物及技术的进出口业务,药品批发、药品零售。
联系方式
- 公司地址:地址:span居里路280号