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原辅料分析员G01674

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-28
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1.7万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗 位 职 责:
1、遵照SOP按时完成各检测样品的取样、原辅料检验项目检验;
2、正确填写检验原始记录和检验台帐,及时出具检验报告单;
3、参与本部门相关检测方法的验证方案的起草、执行及报告;
4、正确使用和维护检验设备、仪器和设施,定期校验,并参与设备的验证工作;
5、按实验室规定领取、使用、贮藏所需试剂及耗材;
6、严格遵守本部门及公司的各项规章制度,并遵照相关SOP,SMP执行;
7、参与检验偏差的调查和处理;
8、负责所辖区域的安全与卫生;
9、完成其他交办的任务。

任 职 条 件:
1、医药或分析类相关专业大专及以上学历;
2、具有基本的原辅料检测操作技能,如红外、紫外、滴定测试,会气相检测更佳;
3、了解GMP规范或具备制药企业相关经验;
4、了解或掌握原辅料检测的相关操作及仪器的操作,并能独立分析和解决问题;
5、具有良好的团队合作精神。

公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)