天津招聘

主要职责：
1.负责文件管理、培训管理系统日常的管理工作，这些工作包括但不限于
账号管理审核，系统相关的SOP起草和更新，用户培训，系统问题/事件管理，系统性能监控，周期性回顾，数据备份/恢复
2.对涉及系统的偏差，CAPA，变更 提供协助，或者作为这些活动的发起人
3.作为系统的SME，协助各项审计，自查
4.定期提供系统相关的各种数据分析报告
5.参与系统的验证活动
6.完成上级安排的其他工作

任职条件：
1.生物，化学，制药或者相关专业本科及以上。
2.至少有1-2年制药企业质量工作经验.
3.对质量管理流程有一定的了解
4.良好的基本计算机操作能力
5.良好的英语读写能力
6.认真负责，结果导向，沟通能力强，团队合作意识佳，有较强的发现问题和解决问题的能力。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。