天津招聘

一、现场监督

    

1. 负责质量体系各相关部门执行监督和检查；

    

2. 负责原辅料，中间体和成品放行审批后的合格证张贴和台账管理；

    

3. 负责投料前的房间清场检查；

    

4. 负责设备清洁确认的检查放行和合格证的下发

    

5. 内包装和外包装发货监督；

    

6. 负责车间项目执行过程中批记录审核，不符合情况的跟踪落实，以及相关记录归档。

    

二、质量管理

    

1. 负责质量管理体系相关文件的起草。

    

2. 负责其他部门起草的质量管理体系相关文件的审核。

    

3. 负责对各类质量问题进行调查，包括：检验超标调查、不合格品的调查、偏差调查、投诉、退换货、产品召回等，调查完成后形成报告，跟踪纠正与预防措施的整改情况。

    

4. 负责变更/CAPA的管理

    

5. 负责质量管理体系运行的监督，通过抽查记录，确定：实际工作流程是否与文件规定一致，记录填写是否按照要求进行填写，产品标识是否标识清楚等

    

6. 负责对检查中发现不符合质量管理体系要求的地方，要求责任部门进行整改，对制定的纠正与预防措施进行跟踪，对实施效果进行评估

    

7. 负责风险和机遇的管理。

    

8. 负责持续改进的管理。

    

9. 负责质量目标，指标和管理方案的管理。

    

10. 负责策划并组织内审和管理评审。

    

11. 供应商管理

    

12. 协助QA主管进行ISO9001审计，客户审计工作。

    

13. 有效期和复验期管理

    

14. 按照验证纲领性文件负责验证工作具体协调和监督实施。

    

三、文件管理

    

1. 负责对体系文件建立目录，能方便快速查找，并对体系文件的受控、发放、修改、作废、销毁的过程进行控制。

    

2. 负责质量档案的建立和日常管理。

    

3. 其他质量文件的日常管理工作。

    

4. 完成上级交付的其他工作。

    

    

    

任职资格：

    

1、大专及以上或具有同等能力的人员，药学、化工等相关专业。

    

2、3年以上质量体系专员工作经验。

    

3、具有保密意识和保密能力，对企业机密文件进行妥善保管；

    

4、工作认真具有条理性，具有较强的学习能力，协调能力和沟通能力。

乐威医药是一家国际级的致力于创新药物研发外包服务的企业。目前为全球众多著名药厂、生物制药企业提供药物化学、化学合成工艺研发、分析化学、制剂研发，及临床药物生产等全方位的化学服务。公司成立于2003年11月，经过数年的发展，现已成长为一个可提供化学外包一条龙服务的集团公司。

    乐威医药（江苏）股份有限公司，位于江苏泰州姜堰经济开发区，是乐威集团的产业化基地。生产中试车间于2007年2月开始投产； cGMP实验室于2008年12月投入使用。

   美国乐威 - Laviana Corporation，成立于2003年，是乐威医药的创始公司。乐威医药改制后，转制为乐威医药的全资子公司。在加州运营，为乐威医药国际化运营的窗口。

   北京乐威泰克医药技术有限公司，是北京市高新技术企业、北京市技术先进型服务企业、北京市中关村瞪羚企业、2011年入选中关村高成长TOP100企业。公司与北京大学、清华大学等高校和中科院微生物所等院所建立了产、学、研合作机制，与首都师范大学合作建有研究生共同培养基地。是国内市场开拓中心。

      乐威医药（天津）有限公司，位于天津市东丽区华明镇华明工业园区产学研示范基地，已建成现代化的化学合成实验室二十余个，1500平方米的分析实验室。以及具备公斤级实验生产的能力的公斤级实验室3个。天津公司主要提供合成路线开发，中试工艺优化和创新药物报批服务等技术研发服务，是乐威医药的研发与创新中心。

    乐威医药（沧州）有限公司，为中试生产基地，目前处于土建状态，预计来年正式运行。

     集团拥有国际一流的管理与科学团队，主要管理人员均具有十年以上在美国的国际大型制药企业的工作经历及丰富的药物化学、分析化学、合成工艺及中试放大经验，主要科学团队人员曾就职于美国的Pfizer、 BMS 、DuPont Pharma、GSK等国际著名的制药及生物技术公司。

   乐威集团的企业目标是成为国际医药化学外包服务行业的旗舰型企业。

   企业文化的核心是以人为本、尊重科学、倡导合作、追求卓越。


公司官网：**************************