天津招聘

工作职责
? 负责公司产品在药监局的注册工作。准备文件，以及时、合法、正确的方式递交注册所须的资料。按注册计划获得医疗器械上市前监管批准，确保市场准入。
? 与检测机构和工程师合作，圆满完成产品的型式检验。
? 向法规事务经理报告产品注册进程及文件不合格状况，通过与各部门合作处理文件数据的更新、替换及翻译等事务
? 收集公司适用的医疗器械法律法规及相关标准
? 参与联络相关政府机构，联系相关业务活动
? 根据法规和质量管理体系的要求，准备和提交相关的文件
? 整理和准备监管机构所需的后市场材料和报告
? 其它上级或公司指派的项目或任务

招聘要求
? 3年以上医疗器械注册经验，独立完成过三类有源产品的首次注册
? 熟悉NMPA市场准入相关法规和标准
? 流利的英语沟通能力
? 注重细节，有优秀的组织能力
? 最低学历：本科；具有工程，生物医学工程，计算机科学，物理，生物或化学等技术学科教育背景
? 有项目管理经验者优先

中核安科锐由美国安科锐（ACCURAY, NASDAQ: ARAY）和中国核工业集团中国同辐股份有限公司（********）共同出资成立，目前拥有射波刀CyberKnife？放射外科手术机器人系统和TomoTherapy ？螺旋断层放射治疗系统。公司成立后植根中国产业发展，共同开创了中国科技服务与创新的全新模式，合力助推国家科技创新与产业转型升级。