14401-制剂项目经理
四川科伦药物研究院有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-27
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
【职位描述】:
1.负责制剂项目文献调研、专利分析,设计制剂研发思路,撰写项目研究方案;
2.负责制剂项目计划制定、实施与组内进度监控,负责研发部门之间的沟通协调工作;
3.负责设计试验方案和申报资料的撰写和审核,确保试验数据和资料的真实性、一致性、完整性、科学性、准确性;
4.负责制剂项目的处方工艺研究、中试放大、临床样品生产及生产转移工作;
5.协助主管领导开展选题立项、部门管理、人才引进、团队培养等管理类的工作。
【能力要求】:
1.本科及以上学历,具有药学、药剂学、制药、化学等相关专业背景;
2.具有3年以上制剂研发经验及项目研发管理经验;
3.业绩要求:至少独立主持过2个以上制剂项目处方工艺研究及申报工作;
4.掌握药品研发注册法规,对法规动向具有前瞻性,了解GMP;
5.熟悉制剂研发流程及要求,能整体把控项目的进度及关键节点,能独立进行各项试验和有效解决试验过程中存在的问题;
6.熟练撰写申报资料;
7.具有较强的中英文献检索和沟通协调能力;
8.工作态度端正,作风严谨,责任心强。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
科伦集团创立于1996年,现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团,是中国医药行业的领军型企业,集团旗下的科伦医贸和科伦药业(股票代码:002422)双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人,构建了以中央研究院(成都)为核心,以南方(苏州)、北方(天津)研究分院、海外(美国新泽西、圣地亚哥)研究分院为分支机构的集约化研究体系;致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。
科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人,构建了以中央研究院(成都)为核心,以南方(苏州)、北方(天津)研究分院、海外(美国新泽西、圣地亚哥)研究分院为分支机构的集约化研究体系;致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。
联系方式
- 公司地址:四川省成都市海峡两岸科技园新华大道2段 (邮编:611130)