天津招聘

岗位职责：1 、负责新药研发的药理毒理早期项目管理，按照 SFDA、ICH的相关要求进行新药临床前药效相关研究的实验设计，制订项目计划和预算等；

2 、与CRO沟通制定研究方案、协调各项研究的进度，及时发现、解决问题，对研究报告以及数据进行审阅，并与外包单位进行讨论，确保研究质量；

3 、负责FDA/SFDA IND药理毒理部分申报资料的撰写、整合，配合注册人员完成新药申报工作；

4 、负责项目相关文件的管理，资源的调配，并及时与其他相关部门进行沟通和协调；

5、根据研发部需求及所承担项目，跟踪查阅国内外同类药物的学术资料，对相关资料进行总结及整理工作；为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持；

6、完成部门领导安排的其他工作。

任职要求：1.学历要求：硕士及以上学历

2.专业要求：药理、毒理、药代动力学或医学等相关专业

3.工作经验：4年以上药效评价相关经验，有3项以上负责推动至临床的项目，熟悉临床前药理毒理研究流程，具有团队管理经验

4.能力要求：

1）熟悉新药开发模式和流程，能够在部长或总监的带领下组织和协调项目药效研发相关研究工作的开展和落实；

2）熟悉国内外药物开发相关的临床和临床前法规要求，熟悉新药研发流程，具有解读药理毒理数据的能力，有化药、生物药项目申报经验；

3）熟悉新药研发流程，具有解读药效、药代、毒理数据的能力，具有一类新药研发经验者优先；

4）具备良好的计划性、执行能力、协调能力强，善于表达和沟通，具有团队合作精神；

5）积极敬业，主动进取，责任感强，正直向上；

5.语言要求：具备良好的英语听说读写能力，能够熟练查阅国外文献，书写英文报告。

    科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。