18502-国际仿制药合成项目经理
四川科伦药物研究院有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-24
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1. 配合药物合成研究部部长开展各项工作,重点负责本项目组重点项目的研究开发、协调、管理及执行。
2. 按照药物研发相关指导原则,推进项目组研发项目的资料调研、研究计划和研究方案的制定,重点对各研究节点、时间节点和关键过程进行把控。
3. 负责本项目组研发项目的实验开展和指导、原始记录的初步审核、申报资料的撰写。
4. 负责一线解决或协调解决项目研究过程中的技术难题。
5、按照已开发工艺,进行工厂工艺放大和工艺验证交接。
6. 熟悉本领域国内外技术要求及法规指南,了解本领域国际前沿技术发展和应用。
7、对研发工作进行总结,并按照NMPA、USFDA等要求整理注册申报资料。
8、负责本课题组的人员培训、管理、协调和团队建设。
任职要求:
1、硕士及以上学历(特别优秀的本科生也可以考虑),药物化学或有机化学相关专业,具有3年及以上相关工作经验;
2、熟悉原料药研发要求,可以按照NMPA、USFDA、ICH等指导原则独立开展原料药研发工作;
3、熟悉原料药质量研究要求,并按照要求,能够独立开展药物合成工艺研发;
4、能够按照NMPA、USFDA等要求,独立撰写注册申报资料;
5、熟悉GMP要求,有GMP工厂放大经验者优先录用;
6、诚实、正直、忠诚、责任心强,具有良好的团队协作精神。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
科伦集团创立于1996年,现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团,是中国医药行业的领军型企业,集团旗下的科伦医贸和科伦药业(股票代码:002422)双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人,构建了以中央研究院(成都)为核心,以南方(苏州)、北方(天津)研究分院、海外(美国新泽西、圣地亚哥)研究分院为分支机构的集约化研究体系;致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。
科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人,构建了以中央研究院(成都)为核心,以南方(苏州)、北方(天津)研究分院、海外(美国新泽西、圣地亚哥)研究分院为分支机构的集约化研究体系;致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。
联系方式
- 公司地址:四川省成都市海峡两岸科技园新华大道2段 (邮编:611130)