天津招聘

1.负责研发项目方案的设计、优化和SOP的撰写；

2.负责完成医疗器械的产品开发研究技术实验、工艺验证、测试、确认等相关

工作；

3.根据方案和SOP开展实验工作，解决实验过程中出现的问题，定期汇报和讨

论项目进展；

4.负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/

产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；

5.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资

料的编写与申报；

6.熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准；

7.了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和

反馈；

任职要求：

1.一年以上医疗器械产品开发经验；

2.医疗器械、生物医学工程或电子、化学、药学、高分子材料、分子生物学、

生物技术、生物工程等相关专业本科以上学历；

3.良好的学习能力，能承受一定的工作压力；

4.工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；

5.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系认证、医疗器械生产质量管理规范和

风险管理过程；

6.熟练掌握中英文文献的检索和阅读；

7.良好的沟通能力及组织能力

8.具备足够的耐心处理文案工作。

百美特医药地处首都北京，是一家集药品研发、生产制造、商业流通、投资为一体的企业集团，下辖北京百美特医药有限责任公司、北京百美特生物制药有限公司等实体子公司和一个投资子公司。
北京百美特医药有限责任公司成立于2005年，至今已有七年的历史；是一家全国性的药品销售、推广企业，公司致力于处方药领域中肠外营养药品、抗生素药品、心脑血管药品及抗肿瘤化疗药品的研发、生产、销售及推广，已在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处，公司自有现代化医药GSP物流体系及仓储运输设施。从2005年起，先后投入4000余万元资金进行新药和仿制药研发，共有4个新产品上市，2个新产品在申报及10余个新产品在研。为公司目前的主要产品，近两年销量连续翻番，2010年完成销售收入2亿元。
经过多年的企业专业化、规范化的经营锻炼和不断的汇集筛选人才，我们已经拥有了一支较为出色的管理团队。我们聚集了一批高素质的营销管理、专业学术推广、客户服务、市场教育与培训、财务管理、人力资源管理、行政管理、生产研发管理、质量管理、仓储运输管理、采购管理的同仁。我们以“敬业、服务、学习、创新”为企业对每个岗位的工作要求，以“坦诚、自律、厚道、善良”为企业对员工的为人要求，以“质量***，诚信为本”为企业的生产经营理念，关爱生命、质量至 上，预防为主、持续改进、止于至善的质量管理理念，坚持cGMP常态管理，实施质量零缺陷工程，完善保障机制，及时、有序、高效地提供优质的产品和优质的服务，确保老百姓吃上“廉价的放心药”。 我们希望以我们的这些作为来为国内医药行业的进步作出贡献。
我们还将继续我们在社会公益活动中的对于社会的回馈工作；我们也将继续我们正在进行的与国内专业的医疗机构合作的医生、药剂师的培训教育活动。我们希望以我们的这些行动实现提高国内医疗水平，造福于社会和患者的责任。
集团十分重视新品开发，建立了高新技术研发基地——百美特生物制药研究所，拥有先进的检测仪器设备，舒适的工作环境并完善了以项目激励机制为核心的科研创新体系，形成了以硕士、学士等有丰富实践经验的研发团队，确立了研发方向，重点开发新剂型、新技术的产品，全方位追踪国内外研发信息，每年投入的新品开发经费占销售总额的5%以上。在自主研发的同时，积极与国际国内著名院校、科研院所和知名企业开展科研合作，为企业做大做强做久奠定坚实的基础。
本着生产一代，研发一代，储存一代的宗旨，扩大研发规模，特诚聘有关岗位人员。