天津招聘

1.审核、审批质量保证系统各类文件，对研发、生产质量管理文件的建立和变更提出审核意见。参与研发、生产相关部门质量目标制定、提出持续改进意见和建议。

2.制定供应商审计计划，组织供应商审计，建立更新合格供应商目录，制定实施备用供应商计划。3.生产过程审核与批放行记录审核确认。

4.不合格品、退回产品、近效期产品管理并对处理措施提出审核意见。

5.审核变更申请，审核批准变更关闭。

6.审核偏差处理措施，审核批准偏差关闭。

7.审核批准纠正与预防措施（CAPA），定期组织CAPA完成情况汇报。

8.管理产品质量回顾与质量统计信息。审核产品相关质量数据对外发布、填报。

9.负责审核批准验证主计划、参与审核验证计划、方案与报告。

10.参与风险评估，审核、批准风险评估报告。

11.审核各岗位培训上岗需求，组织实施GMP培训、考核。

12.制定GMP自检计划、方案，组织实施自检，监督自检缺陷的整改。

13.负责公司质量体系及其他体系认证的协调、迎检，监督认证缺陷的整改。

任职要求：

1.制药、生物相关专业本科以上学历。

2.制药企业5年以上质量管理经验。

3.熟悉生物制品、细胞治疗新药研发流程。

4.熟悉中国、FDA、EU GMP法规及WHO、ICH、PIC/S 等制药相关指南。

5.具备良好的沟通、协作意识。

    上海维鹏云进医药科技有限公司（Shanghai Weipengyunjin Pharmaceutical Technology Co.,LTD)成立于2003年，是一家独资创办的高科技企业。
    公司坐落于浦东生物医药产业基地--张江高科技园区的腹地--张江药谷，是一家专注于治疗性生物大分子药物研发的高科技企业。自成立之初，公司就与美国知名的生物医药研究所、中科院的大分子药物研究平台保持紧密的合作关系。
    公司拥有实力雄厚的研发团队，核心成员长期在美国著名的研究所和国际药企从事生物医药研究工作,在生物大分子制药领域创新研究方面具有极高的造诣，与国际大药企、疾病研究基金会、投资机构等有长期合作的经验。
4年来，公司在美籍华裔科学家团队指导下，专注于抗体筛选和抗体药物研发方面的项目，建立了一整套利用新型单克隆抗体发现技术获得不同来源单克隆抗体的发现和优化平台。这些技术解决了目前市场上的抗体筛选和药物研发技术的不足，极大的拓展了人源抗体的获得途径和成药性。公司拥有多项核心技术的自主知识产权。公司的发展目标是力争成为依靠独特技术平台而走向主流大分子蛋白药物研发的国际著名企业
    公司长期与多个科研单位保持良好的合作关系。与复旦大学附属中山医院共同研究重组蛋白对肾病的治疗；与上海交通大学附属新华医院积极开展骨科相关的研究。
    公司在周浦医学园区设有厂房，占地面积约2000 m2，主要从事3类医疗器械的研发与生产。产品涉及止血、防粘连、敷料等领域。