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临床监查员 (CRA)

北京康蒂尼药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-18
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床监查员

职位描述

岗位职责

1. 遵守公司的各项规章制度;

2. 与临床试验单位建立良好的合作关系;

3. 负责对所分配的临床试验单位的试验情况进行监查及日常联络;

4. 推动入组进度,确保试验进度;

5. 协调解决临床试验过程中出现的问题及突发情况;

6. 保证试验进度和数据的真实、准确、可靠。


职位要求

1. 本科以上学历,医学、护理、药学等相关专业;

2. 有相关工作经验者为佳;

3. 熟悉GCP及药品注册相关法规;

4. 具有良好的沟通、组织协调能力;

5. 具较强的责任心,认真负责;

6. 熟练操作各种常用办公软件;

7. 能够适应出差。


公司介绍

      北京康蒂尼药业有限公司是一家中外合资的高新技术企业,创建于2002年,主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售。2011年后,上海睿星基因技术有限公司以及日本株式会社GNI集团入资北京康蒂尼药业有限公司。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势,在北京顺义和河北沧州分别建有工厂,并在上海设有研发中心。经过多年的发展,现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
      2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件,吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”,“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市,打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状,填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产,使公司的产品线攀上一个新的战略台阶,彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月,吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
      公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命,秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念,遵循“以科技为先导,以开发为龙头,以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨,整合全球资源,专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系,目前,除1.1类新药吡非尼酮外,还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期,公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段,有多个1类新药在临床研发阶段,公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。

      总部地址:北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
      生产地址:北京市顺义、河北沧州

联系方式

  • 公司地址:地址:北京市朝阳区望京街10号望京SOHO