天津招聘

、熟悉GMP体系要求及原则，负责组织建立公司产品的质量管理体系，协调质量体系各板块工作、SOP制订和升级，并对体系进行监控，确保其有效运行，建立本公司的质量风险评估体系，进行风险判断并控制，确保放行产品的质量，根据体系及GMP法规要求对人员进行相应的培训；

2、熟悉偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等工作要求，负责上述文件的审核和批准，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理；

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准，熟悉文件管理及归档要求；

4、负责相关产品所涉及物料、中间产品和成品质量内控标准制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料，中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求；

5、负责企业内部环境质量标准的制度、修订、审核和批准，确保实验环境符合药典及GMP要求；

6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、受托方生产和检验操作规程等进行审核、批准和监管，确保产品的生产过程符合GMP的要求；

7、参与GMP自查和整改等工作，指导公司全面质量管理工作。

任职资格：

1、药学等相关专业本科以上学历

2、具有六年及以上生产和质量管理的实践经验，具有中高级职称或执业药师，从事过至少三年药品生产过程控制和质量检验工作，有能力对药品的质量做出正确的判断和处理，有质量管理负责人的实践经验优先；

3、熟悉GMP实验室管理，并管理过研发环境下GMP活动，具有质量体系风险控制经验；

4、具有应对外部审计的经验，主导或参与过第三方、CDE或FDA的现场核查，有应对FDA审计的经验优先；

5、严谨、细致、敬业、具有良好的职业道德和社会责任感，以公众利益为重，确保产品质量安全；

6、较强的组织协调和沟通能力。

东莞市金美济药业有限公司隶属广东金美济集团，投资约3.5亿元，建筑面积26000平方米，是东莞市重点项目（项目编号：J2010051），研究领域：抗心脑血管药物、抗肿瘤药物、基因工程生物药物等，主要生产设备与国际接轨，2016年已通过硬胶囊和片剂的中国GMP认证，目前正积极迎接欧盟GMP认证。
公司致力于成为符合国际GMP规范、具有自主研发和创新能力的高科技制药企业，建立全球合作关系，进军国际市场。
金美济药业旗下产品：
黄芩苷胶囊（首家RNA靶点抗乙肝病毒 独家产品）
非诺贝特分散片（ 国家医保目录 低价药品目录 独家剂型）
前列舒乐颗粒（慢性前列腺炎及前列腺增生疗效显著 独家剂型,无糖配方 国家医保,地方基药）
附桂骨痛颗粒（国家医保品种 国家中药保护品种 专业治疗颈椎病/腰椎病/膝关节炎 抗炎/止痛/消肿/改善微循环）
公司福利待遇：
1、工作氛围轻松愉悦；
2、每年健康福利体检；
3、生日礼物；
4、不定期团建活动等。


特别申明：本公司对外招聘电话一律为0769-22906888，请求职者朋友谨防上当受骗！祝求职顺利！
邮箱:baoli@jinmeiji.com