天津招聘

岗位职责：

1.负责起草车间年度验证总计，并按计划组织实施相关验证工作；

2.负责对车间系统设备、工艺等进行风险评估（包括多产品共线生产风险评估、系统影响性评估、系统与设备评估、工艺评估、清洁验证评估等）；

3.负责起草系统设备验证方案（含计算机化系统确认内容），对方案进行培训，具体实施后分析整理验证数据，出具验证报告；

4.负责起草产品工艺验证与清洁验证方案，对方案进行培训，具体实施后分析整理验证数据，出具验证报告；

5.负责对产品质量进行年度回顾，分析、调查、出具回顾性分析报告；

6.负责验证相关文件资料的归档管理以及其他临时工作。

 

任职资格：

1. 药学相关专业本科及以上，从事验证工作2年以上；

2.熟悉GMP法律法规、相关技术标准及验证测试操作要求；

3.能独立完成各项验证工作。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。