分析研究主管(普锐特)
成都倍特药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-22
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
1、查阅相关质量标准文献,及时更新质量标准,审核质量标准草案。
2、负责负责研发项目质量标准研究方案、方法开发和验证工作,确保质量研究的科学可靠,准确性。
3、负责研发项目质量检测工作,对参与试验人员的工作进行计划指导和安排,按申报时间进行实验分解,制订申报计划实验节点
4、负责研发项目原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。
5、负责进行所研项目制备工艺中质量部分的工作。
6、负责撰写研究总结和申报资料。
7、协助完成研制/生产现场核查的相关工作。
8、参与部门公共事务,完成上级主管临时交代的工作。
任职要求:
1、药物分析、药物制剂、药学、分析化学及相关专业,硕士以上学历。具有3年以上药品研发经验,熟悉药品研发相关法规。
2、熟悉制剂的质量研究工作,能够独立设计试验,完成申报资料书写。
3、独立完成过化药品种的质量研究工作。
4、能够熟练使用多种试验仪器,包括HPLC、GC等仪器。
5、工作努力,有责任感,有团队精神,具有良好的沟通能力。
6、具有一定的中英文专业文献检索能力。
职能类别:医药技术研发人员医药技术研发管理人员
公司介绍
倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
联系方式
- Email:394058452@qq.com
- 公司地址:成都市双流区高新区和祥二街263号倍特药业总部
- 电话:18728191770