天津招聘

1. 负责公司质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设。
2. 负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合非临床GLP、临床GCP、指导原则及实验室SOP的要求。
3. 定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP、GCP及实验室SOP的要求进行。
4. 审核研究机构内所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制定和修改。
5. 制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作。
6. 进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。
7. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施。
8. 协助客户及法规机构的审计，改进和支持实验室质量管理体系工作。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，生物、化学、药学等相关专业背景，五年以上GLP或生物分析实验室QA工作经历；
2. 理解所监管活动的基本概念，深入理解GLP、GCP、21CFR part 11法规或其它适用法规；
3. 熟悉项目和设施设备的审查内容，了解BA实验室生物分析工作流程；
4. 良好的英文阅读，理解和书写的能力
5. 态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心；
6. 良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。

  天津凯莱英医药科技有限公司作为凯莱英医药集团（股票代码：002821）的全资子公司。是一家专注于为新药研发提供临床研究一站式服务的CRO公司（合同研究组织），致力于为医药及健康产业提供临床研究技术服务。

  公司总部位于天津。并在北京、上海等大中城市建立了分支机构。

  各部门负责人都来自行业领先公司，具备行业丰富经验。目前公司拥有全方位的SOP体系，资深的项目管理团队，专业强项涉及内分泌,肿瘤,呼吸和心血管等多个治疗领域。公司亦具有强大的临床专家资源库，拥有广泛的机构合作关系。服务范围包含临床Ⅰ-Ⅳ期，仿制药BE&PK等。

   同时为响应集团战略布局，将服务范围延伸至全产业链条。天津凯莱英医药科技有限公司于2018年出资成立上海凯莱英检测技术有限公司。地点位于金山工业园区，凭借地理优势与上海市公共卫生临床中心创办联合实验室，向全球制药公司和生物技术公司提供一系列全方位的服务。旨在通过高性价比、高效率的研发帮助客户缩短药物研发周期、降低研发成本