天津招聘

工作职责:

岗位职责：

1、负责对临床方案、研究报告、研究者手册及相关文档中安全性内容进行医学审核；

2、负责医学监查计划的撰写：并根据医学监查计划，对入排标准、合并用药、合并非药物治疗、实验室化验、实验室检查、DLT、 MTD、下周期给药前合格性评估、疗效评估和不良事件等医学审核；

3、负责对运营团队上掘的方案违反（未按照方案进行操作的道反情况）进行审核并给出评价；

4、参与撰写和市版临床试验项目的安全管理计划，风险管理计划，定期安全性更新报告等安全性相关的文件；

5、对ICSR进行医学审核，包括药物皮医学术语编码，事件评估，提供申办方对事件的评论及SUSAR病例的判断。完成ICSR的随访。与研究者进行沟边，处理ICSR中数据的质疑，包括质疑的提出、审核及发送；

6、完成中心启动前的相关培训，如研究方案的培训，相关治疗领域的培训，在项目启动后，对运营团队在执行方案中遇到的任何医学问题予以解答；

7、对医学部内部及公司其他相关部门提供医学工作支持。

任职资格:

任职要求：

1、硕士及以上学历；

2、能熟练运用英语；

3、三甲医院临床专业背景， 有研究者经验、从业经验者优先。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。