天津招聘

岗位职责

1、 负责生物大分子药物（多肽、胰岛素、蛋白、融合蛋白、抗体、抗体药物偶联物、疫苗、细胞药物、核酸药物等）药代动力学及免疫原性研究。

2、 负责设计实验方案、分析实验数据、撰写研究报告，支持研究项目的IND、NDA申报；

3、 负责生物分析方法包括PK、ADA、NAb的开发、优化、验证，解决方法应用中的技术问题，并应用建立的方法进行样本分析检测；

4、 撰写大分子药物生物分析实验的相关SOP和记录文件；

5、 负责对试验中参与人员进行方案和操作；

6、 负责相关仪器设备的日常校验、维护和保养，如有需要，参与完成新仪器的安装校验工作。

任职要求：

1、 硕士及以上学历，药学、医学、生物工程、生物技术相关专业，掌握药物分析学、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等学科相关实验技术；

2、 精通免疫学实验室分析方法如ELISA/ECL/MSD，具有3年以上大分子生物样品定量分析及药代研究方面的经验，1年以上项目负责人经历；

3、 熟悉药物研发流程、大分子药物分析、IND申报等相关的法规和指导原则（NMPA, FDA, ICH等）；

4、 较强的沟通能力，良好的团队协作精神，能够独立、有效开展工作；

5、 较好的英语书写和阅读能力和动手能力。

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人，全部为本科及以上学历，硕士学历占30%，博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务：
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得药监局各级批件，***化实现项目内在价值