天津招聘

岗位职责:

1、负责设备、工艺验证文件的编写；

2、配合公司体系内审及外审；

3、编制、维护部门程序文件、三阶文件。

任职资格:

1、本科及以上学历，生物医学工程、电子机械专业优先；

2、3年以上医疗耗材公司验证工作经验；

3、了解医疗器械相关法规，熟悉医疗器械GMP规范要求。

4、熟透生产工艺、设备等法规要求的验证或确认流程，懂灭菌、包装确认。

深圳市益心达医学新技术有限公司位于深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号--益心达介入医学科技园，公司成立于一九九六年，是一家专业从事介入医学导管及其附件的研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司自成立以来，坚持以人为本的理念，严格贯彻ISO13485质量体系和ＧＭＰ相关规定，走产、学、研一体化道路，公司目前已获得国家食品药品监督管理局注册的几十个产品，产品远销欧美，并在全国各大城市设有办事处，在深圳高新技术产业带－-宝龙高新技术开发区建立了2.5万平方米的益心达介入医学科技园，建成了国内一流的的高质医疗耗材生产供应基地。
   “关爱人类健康、发展民族工业，树立民族品牌”是益心达人永远的追求！