天津招聘

岗位职责：

1、负责药厂质量管理工作，根据公司要求制定生产质量部年度工作计划、预算计划并组织实施；

2、负责工厂厂房、实验室的规划筹建与GMP认证工作；

3、根据GMP、ISO9001《质量管理体系要求》等相关法律法规、标准，结合本公司生产实际和产品特点，主导建立工厂质量安全体系，并对质量安全体系进行管理维护与持续改进，保证企业的生产活动符合法律法规要求和公司要求；

4、审核并放行原辅料、包装材料、中间产品和成品，独立行使质量否决权；确保放行的产品符合相应的质量标准和法律法规的要求；

5、监督审核工艺验证、设备确认等各种必要的验证和确认；推进完成产品质量回顾分析；

6、负责组织质量管理过程和检验过程风险评估，制定纠正措施和预防措施等相关工作；负责质量风险监控和预警，根据监控结果采取应对措施；

7、负责与药监等政府相关部门保持沟通与联系，负责药监日常监管所需各类报告、资料和信息的提供工作；负责协商药监的日常监督检查；关注与药品质量管理相关的政策法规的变动，进行合规性评价；参与上市产品的注册事项；

8、负责药品相关法规及标准化文件在公司的宣贯及培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施；

9、完成工厂质量团队搭建、人才培养与团队日常管理；按公司要求定期组织人员能力评估与专业能力提升；对本部门人员的工作进行检查、培训、考核与评比；

任职要求：

1、药学等相关专业本科及以上学历，3年以上药厂质量负责人同岗位工作经验；

2、精通医药行业相关法规，掌握药品质量、研发专业知识，精通企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；有质量管理体系搭建、工厂实验室筹建和药厂GMP认证的成功经验；

3、具备一定的前瞻性和预见性，能够提前对潜在风险提出预案；

4、具有优秀的协调沟通能力；勤勉敬业，具备优良的职业道德和团队协作精神。

    北京利和发展集团是一家集健康食品、保健食品、化妆品、医疗器械、智能家居等产品的生产、研发、销售为一体的集团化公司。公司总部位于北京经济技术开发区，总建筑面积约3.4万平方米，集团公司集研发创新中心、高端产品制造中心、质量检测中心、智能仓储物流中心、人才培训中心、市场销售管理中心6个中心为一体，总投资约10亿元人民币。利和发展集团肩负“以领先科技和智能制造，为人类健康提供解决方案”的企业使命，积极研发高质量的大健康新产品与新技术，公司在欧美市场深耕多年，结合欧美市场的先进经验，在研发、战略及产品定位中做到行业领先，从而成为智能大健康领域的领军者；
    利和发展集团旗下业务板块包含：
    北京利和制药有限公司：利和制药（LihePharm）作为利和发展集团大健康发展的生产端，是集团大健康产品供应链体系的重要一环，承接了利和集团健康食品、保健食品的生产、质量、仓储、物流等功能板块，主要建筑工程包含生产楼2座，综合办公楼1座及配套工程。公司建设有5000余平米D级洁净车间，设有固体制剂车间、液体制剂车间、益生菌及茶包车间，涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、饮料等多种剂型，其中固体制剂车间年产能可达10亿粒（片）。同时公司目前规划建设近6000平米智慧物流自动化立体仓库，配备WMS\WCS及自动化分拣系统等信息化管理软件，助力利和发展集团打造生产仓储物流智能一体化的供应链管理体系。
    北京利和冏冏科技有限公司：利和冏冏(LiheBrighten)主营护肤、洗护、营养保健三类核心产品业务，目前公司旗下拥有PHARSMART梵诗玛、ROSSYLLA罗赛拉、SIMANNA西曼娜、HELEN SEWARD海伦斯威等意大利知名护肤、保健与洗护品牌。依托于利和发展集团强大的医药背景，利和冏冏与海外公司保持深度合作，在全球范围内寻找***的原材料与***的研发科技，帮助对自己肌肤问题不了解、护肤养肤不得当、买护肤品有误区、肌肤遇到一系列囧事的用户提供多元化定制护肤及健康解决方案。利和冏冏目前面向全国招募1万+线下加盟店，公司旗下PHARSMART梵诗玛品牌已与北京合生汇、大兴机场等建立了合作关系并开设品牌旗舰店，品牌旗舰店后续将在全国范围内陆续开设。
北京利和创科科技有限公司：利和创科(LiheInnotech)主营智能睡眠床，体外诊断试剂和体外诊断设备等高科技含量产品。公司的研发团队主要由机械自动化，电子电气技术，生物化学与分子生物学，检验医学，临床医学，运动学，营养学，管理学等多学科高水平、高学历人才构成，团队人员95%为研究生及以上学历，海外经验人才占比高达半数以上，其自主研发的智能睡眠床是利和发展集团向全球大健康智能制造发展的重要驱动力；
    北京利和生生科技有限公司：利和生生（LiheVitality）是利和集团旗下测肤、护肤、护发品牌，坚持科学测肤、护肤、护发理念，通过***影像技术与AI测肤算法，量化用户头发和肌肤问题，为用户提供精准的肤况分析数据与多场景测肤、护肤、护发解决方案。生生面部全息智能理妆镜，使用可见光及不可见光技术实时采集用户面部及头发相关信息，利用计算机视觉、AI及AR 技术，为用户提供“所见即所得”的测肤、试妆、试发体验。利和生生独家专利研发出品的全息智能理妆镜将为全球美业消费者带来全新、便捷、安全及精准的测肤体验，也是利和发展集团为合作伙伴量身订制的终端服务利器。
    北京利和智诊科技有限公司：结合自身的资金实力与广泛的行业资源，利和发展集团正积极布局国内连锁药房市场，利和智诊（LiheSmart）是集诊断+护理+开药+保养为一体的新一代多功能健康管理中心，同时作为利和发展集团自有品牌产品的重要销售端之一，集团前期规划投资5亿资金开发国内市场，前期规划500-1000家的直营利和智诊药房，通过“AI+大数据+区块链”的模式，打造国内药品+保健食品+食品+美妆的新零售模式，并以“专业·敬业”服务理念的全新形象，为当地老百姓带去专业的健康检测、用药指导与大健康服务，利和智诊将为利和发展集团向大健康领域加速发展书写新的篇章。
    利和发展集团的人才理念为：“让我们一起成长”。公司一直致力于不断提高员工幸福感、归属感与成就感，引导员工在个人能力、素质培养方面的可持续性提高，同时配套了相关职业发展平台体系，为员工创造广阔的成长与发展空间，个人与公司互相成就，实现平台与个人的共赢，我们期待您的加入，让我们一起努力，为了我们共同的未来！