天津招聘

岗位职责:

1. 负责Waters Q-TOF等仪器的数据采集和分析相关工作,完成质谱相关分析方法开发和优化,包括分子量、糖谱、二硫键、质量肽图等分析方法;
2. 执行过程控制、稳定性研究及放行检测等工作任务,按里程碑计划保质保量完成单抗、双抗、重组蛋白类药1物的结构表征分析工作;完成中报资料结构表征部分资料的撰写。
3. 能够完成设备的维护保养、计量、验证等相关工作;
4. 配合QA完成数据合规性相关工作,包括在QA质量框架下撰写文件、参加QA组织的培训学习以及考核等工作;
5. 完成实验室日常工作,包括但不限于采购,以及日常巡检等工作;完成上级交办的共他工作;

任职要求：

1、3年以上生物大分子药物(抗体、融合蛋白、重组蛋白、ADC等)质量分折研发经验(熟悉液相、质谱表征仪器操作和分析软件操作) ;

2、具备仪器分析的实际工作经验;

3、有蛋白结构表征分析经验;

4、有蛋白类药物的临床前申报经验优先,熟悉中美双报法规和技术要求优先；

5、熟悉质谱仪器工作原理;

6、能熟练应用液质分析技术对蛋白分子进行结构表征,并对结果进行解析；

7、具备中英文科技文献的检索能力以及数据处理分析和总结能力;

8、较强的实验设计、操作能力、思考能力及解决实验中出现的问题的能力；

9、有责任心、具备良好的学习能力、动手能力及沟通协作能力；

10、熟悉ICH, FDA及MMPA等法规和指导原则, CHP、USP及即等药典。

经营范围包括生物工程产品的生产（凭许可证经营），中西药制剂、保健品及其他生物医药产品的研究、开发及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，从事货物及技术的进出口业务，药品批发、药品零售。