天津招聘

工作职责

1、参与下游技术研究室项目开发工作，包括项目立项调研、实验方案、计划组织实施及报告总结；

2、参与下游技术研究室纯化工艺开发、优化、确认和技术转移工作，参与技术方案和报告的撰写；

3、参与培养工艺开发、产量研究和中控方法开发；

4、参与在研项目毒理研究样品、IND申报样品和I期临床样品GMP中试生产；参与纯化生产CQA、CPP的评估和制定，参与纯化生产相关风险的评估和风险评估报告的撰写，参与申报资料的撰写；

5、完成所负责的实验室或中试车间设备和设施的巡检、维护、计量、验证和保养和纯化质量体系建设；

6、根据工作需求，按时保质完成上级交办的其他工作任务。

任职要求

1、生物制药、生物技术、化学或其他相关专业背景；

2、3年以上生物纯化技术开发或生物药品生产工作经验，具有生物创新药纯化工艺开发、中国、美国或欧盟IND申报和新药申报经验者优先；

3、了解或部分掌握层析技术、膜技术等相关技术，了解蛋白纯化仪等相关设备情况，有相关工作经验者优先；

4、英语熟练，具有良好的文献检索、阅读能力；

5、了解中国、美国、欧盟相关药品注册法规。

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