天津招聘

1、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等，跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
2、有序管理公司所有产品的注册资料文档，提早开展注册证到期的后续工作；
3、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改；
4、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
5、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
6、建立和完善质量保证体系，推行全面质量管理及体系的认证、组织和推行；
7、按照内部审核计划安排组织实施内审；
8、负责第二方、第三方外审的接口工作；负责评审管理材料的收集以及公司各部门文件可行性判定
9、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，企业管理专业或者医疗器械、生物医学工程、机电工程等专业毕业；
2、从事医疗器械注册及体系认证工作一年以上，有产品注册实际操作经验，能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务；
3、熟悉有源产品注册，有临床试验经验优先；
4、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定，能独立完成产品注册，取得注册证书；
5、熟悉医疗器械国际认证的相关标准及ISO质量体系，具有ISO13485内审员或外审员证书优先；有企业质量管理工作经验及组织过GMP认证（或FDA）者优先；
6、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
7、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

       际华三五二二装具饰品有限公司原名中国人民解放军第三五二二工厂，始建1938年，中央驻津单位，于2017年整体搬迁至西青张家窝镇安福道3号（工业园）。本公司为100％国有控股，注册资金10856.2万元。隶属于新兴际华集团有限公司所属际华集团股份有限公司，2010年8月随集团公司在上海证券交易所挂牌上市，股票代码为601718。
      主要产品有布质服饰类（包括各类肩章、各类臂章、各类领章、软质胸标、软质姓名牌、领带、编织腰带、刺绣织唛产品、高分子肩章、其他布制标志服饰、印刷制品等）、金属服饰类（包括帽徽、领花、肩徽、肩扣、星徽、资历章及军龄略章、资历章架、纽扣、鞋眼气眼、腰带扣、硬姓名牌、金属胸标、鞋拉环、高分子肩徽成型、各类证章等）、装具类（包括挎包、各类携行具、留守被装袋、前运袋、雨衣等）、器皿类（包括水壶、口杯、饭盒等）；洁净型煤炉具、洁净型煤、碳纤维电采暖设备、玻璃钢沼气池、玻璃钢化粪池、空气源热泵等。
公司具备军队的供应商资质，是***高新技术企业，拥有天津市认定的企业技术中心。企业纳税信用A级评价、企业质量信用AAA等级，并已通过ISO9001质量体系认证、ISO14001环境体系认证及ISO18000职业健康安全体系认证。2017年被认定为市级野战装备及特种服饰动员中心，企业始终秉承“阳光、上进、担当”的企业精神，服务国防建设、塑造民族品牌、创新管理模式、提升企业实力的使命，发挥着军工企业的优良精神及传统。
       欢迎各位英才加入！